华大基因: 关于全资子公司医疗器械注册证变更的公告内容摘要_股票频道

（原标题：关于全资子公司医疗器械注册证变更的公告）

深圳华大基因股份有限公司全资子公司华大生物科技（武汉）有限公司取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械变更注册文件，产品名称为胎儿染色体非整倍体检测试剂盒，注册证编号国械注准20173400059，有效期至2027年1月12日。本次变更内容包括：增加新规格型号NIFTY-B及对应说明书；增加适用仪器DNBSEQ-G99，原型号适用仪器同步扩展；变更NIFTY-B型号的主要原材料供应商、生产工艺及反应体系；更新产品技术要求。此次变更有助于完善检测配套体系，扩大设备适配范围，提升生产效率和检测性能。

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