(原标题:关于公司获得医疗器械注册申请《受理通知书》的公告)
烟台正海生物科技股份有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的医疗器械注册申请《受理通知书》,产品名称为乳房补片,属于第三类医疗器械,适用于乳房手术中植入物的支撑和覆盖及软组织的修复。该产品为牛的皮肤组织经处理制备的异种脱细胞真皮基质,主要成分为胶原蛋白,具有良好的生物相容性、组织贴附性和力学性能。目前注册申请已获受理,后续需经过审评审批、制证等流程。该产品尚处于受理阶段,对公司现有业务和经营业绩预计不会产生确定性影响,未来上市及生产存在不确定性。
