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来凯医药-B(02105.HK):自愿公告美国食品药品监督管理局受理LAE118新药临床试验申请内容摘要

(原标题:自愿公告美国食品药品监督管理局受理LAE118新药临床试验申请)

來凱醫藥有限公司(股份代號:2105)自願公告,美國食品藥品監督管理局已受理LAE118的新藥臨床試驗申請。LAE118是一種新型PI3Kα泛突變選擇性抑制劑,擬用於治療PIK3CA突變的實體瘤患者。董事會表示將與監管機構緊密合作推進相關申請工作。本集團致力於推動LAE118進入臨床研究,並基於此前在LAE002(afuresertib)臨床開發及對外授權方面的經驗,持續開發針對癌症患者的精準治療方案。董事會提醒,LAE118最終可能無法成功開發或商業化,股東及潛在投資者應謹慎對待證券交易。本公告由董事會共同發布,呂向陽博士為主席。

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