宜明昂科-B(01541.HK)：自愿公告 - IMM01(替达派西普)获国家药监局批准进行动脉粥样硬化治疗的临床试验内容摘要_股票频道

（原标题：自愿公告 - IMM01(替达派西普)获国家药监局批准进行动脉粥样硬化治疗的临床试验）

宜明昂科生物醫藥技術（上海）股份有限公司（股份代號：1541）自願公告，其核心產品IMM01（替達派西普）已獲中華人民共和國國家藥品監督管理局批准，用於治療動脈粥樣硬化的臨床試驗。IMM01為中國首個進入臨床階段的SIRPα-Fc融合蛋白，靶向CD47，具備雙重作用機制：阻斷CD47/SIRPα「別吃我」信號，並通過IgG1 Fc激活巨噬細胞的Fcγ受體傳遞「吃我」信號。其分子設計經特別改造，避免與紅細胞結合，顯示良好安全性。該產品曾於2023年11月獲美國FDA授予孤兒藥資格，用於聯合阿扎胞苷治療CMML。本集團擁有IMM01的全球知識產權及商業化權利，相關專利已在中國、美國、日本及歐盟獲授權。董事會提醒，無法保證該產品最終能成功開發或上市。