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科华生物: 关于产品获得医疗器械注册证的公告内容摘要

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2026-01-05 20:41:34

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（原标题：关于产品获得医疗器械注册证的公告）

上海科华生物工程股份有限公司近日收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，产品为甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（化学发光法），注册证编号国械注准20253402761，有效期自2025年12月31日至2030年12月30日，适用于体外定性检测人血清或血浆中的甲型肝炎病毒IgM抗体。该产品注册证的取得将丰富公司产品线，对公司业务发展具有正面影响，但目前无法预测其对公司未来营业收入的具体影响。

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