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山东新华制药股份(00719.HK)：海外监管公告-关于获得缬沙坦胶囊药品注册证书的公告内容摘要

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2025-12-29 18:52:15

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（原标题：海外监管公告-关于获得缬沙坦胶囊药品注册证书的公告）

山东新华制药股份有限公司（以下简称“新华制药”）于2025年12月29日发布公告，称公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的缬沙坦胶囊《药品注册证书》（证书编号：2025S03925，批准文号：国药准字H20256391），批准该药品注册上市。该药品为化学药品4类，剂型为胶囊剂，规格为80mg，属于处方药，适用于轻、中度原发性高血压的治疗。本品已纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》甲类品种。根据统计数据，2024年中国公立医疗机构缬沙坦胶囊销售额约为人民币18.2亿元。此次获批有助于丰富公司心血管疾病领域产品线，提升综合竞争力。公司提醒，药品销售可能受医药行业政策、招标采购及市场环境等因素影响，存在不确定性，投资者需注意风险。

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