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山东新华制药股份(00719.HK)：海外监管公告-关于获得磷酸奥司他韦干混悬剂药品注册证书的公告内容摘要

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2025-12-23 18:39:38

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（原标题：海外监管公告-关于获得磷酸奥司他韦干混悬剂药品注册证书的公告）

山东新华制药股份有限公司于2025年12月23日发布公告，称公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的磷酸奥司他韦干混悬剂《药品注册证书》，批准注册，发给药品注册证书，并需进行上市前的药品生产质量管理规范符合性检查。该药品为化学药品3类，剂型为口服混悬剂，规格为0.36g（按C16H28N2O4计），属于非处方药，适用于2周龄及以上患者的甲型和乙型流感治疗，以及1岁及以上人群的流感预防。本品已纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2024年版）乙类品种。2024年中国公立医疗机构磷酸奥司他韦相关制剂销售额约为人民币59亿元。此次获批丰富了公司抗病毒药物产品线，有助于提升公司综合竞争力。药品销售可能受医药行业政策、招标采购及市场环境等因素影响，存在不确定性。

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