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恒瑞医药(01276.HK)：海外监管公告 - 关于获得药物临床试验批准通知书的公告内容摘要

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2025-12-12 21:15:36

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（原标题：海外监管公告 - 关于获得药物临床试验批准通知书的公告）

江苏恒瑞医药股份有限公司于2025年12月12日发布公告，称其子公司瑞石生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于RSS0343片的《药物临床试验批准通知书》，同意该药品开展两项临床试验，适应症为慢性鼻窦炎不伴鼻息肉和慢性阻塞性肺疾病。RSS0343片为公司自主研发的口服、强效、高选择性小分子1类新药，在动物模型中显示具有显著抗炎及缓解呼吸道组织损伤的作用。目前国内外尚无同类药物获批用于上述适应症。截至公告日，该项目累计研发投入约7,228万元。公司提示，该药品需完成临床试验并通过国家药监局审评审批后方可上市，研发及上市过程存在不确定性，公司将持续推进相关工作并履行信息披露义务。

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