(原标题:关于子公司注射用GenSci139境内生产药品临床试验获批的公告)
长春高新技术产业(集团)股份有限公司子公司长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意其自主研发的注射用GenSci139开展针对晚期实体瘤的临床试验。GenSci139为靶向EGFR和HER2的双特异性抗体偶联药物(BsADC),采用自主知识产权的稳定可裂解连接子与强效拓扑异构酶I抑制剂载荷结合,可特异性识别表达EGFR和/或HER2的肿瘤细胞,阻断信号传导并内化释放载荷,实现肿瘤杀伤。该产品具有高血浆稳定性、强效活性及双靶点协同优势,有望提升抗肿瘤效果。此次获批有助于公司拓展产品线、提升核心竞争力。但药品研发周期长、风险高,存在不确定性。公司将持续推进研发并履行信息披露义务。










