热景生物: 北京热景生物技术股份有限公司关于参股公司AA001单抗创新药研发进展的自愿披露公告内容摘要

（原标题：北京热景生物技术股份有限公司关于参股公司AA001单抗创新药研发进展的自愿披露公告）

证券代码：688068 证券简称：热景生物 公告编号：2025-007

北京热景生物技术股份有限公司参股公司深圳智源生物医药有限公司全资子公司北京智源鸿晟生物医药有限公司收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，通知书编号2025LP00259。智源鸿晟研制的创新药AA001单抗临床试验申请已获NMPA批准，适用于阿尔茨海默病（AD）源性轻度认知障碍及轻中度AD患者的治疗。

截至本公告日，仅有卫材/渤健的仑卡奈单抗和礼来的多奈单抗获美国FDA完全批准上市，用于AD治疗，并分别于2024年1月和12月获NMPA批准上市。

刘瑞田教授团队发现AD抗体药物介导神经突触过度丢失是免疫治疗失败原因，提出采用无效应片段或无效应功能的β-淀粉样蛋白抗体作为新策略，AA001单抗基于此策略开发。

老年性痴呆症中约70%为AD，主要病理特征为大脑萎缩、老年斑、脑血管沉淀物和神经原纤维缠结。据国际阿尔茨海默病协会数据，到2050年预计有1.52亿痴呆患者，其中约60%-70%为AD患者。我国65岁以上老年人痴呆患病率约为6.6%，80岁以上超过22%。

创新药从临床前研究到获批上市期间周期长，易受技术、审批、政策等因素影响。公司将持续关注参股公司研发进度并履行信息披露义务。敬请广大投资者注意投资风险。