（原标题：山东步长制药股份有限公司关于全资子公司收到药品GMP符合性检查结果的公告）
证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2025-030
山东步长制药股份有限公司全资子公司山东丹红制药有限公司获得山东省药品监督管理局签发的《药品 GMP符合性检查告知书》。检查地址为菏泽牡丹工业园区昆明路99号，检查范围为提取二车间（中药前处理提取生产线），时间为2024年12月16日至12月20日，结论为符合《药品生产质量管理规范》（2010年版）的要求。
提取二车间设计产能为9,450万支/年（以10ml规格计），主要生产丹红注射液。丹红注射液为公司独家品种，功能主治包括活血化瘀、通脉舒络，用于瘀血闭阻所致的胸痹及中风等症状。该产品2021年至2023年的销售额分别为59,522.62万元、179,791.44万元和229,746.05万元。
此次获得药品 GMP符合性检查结果，表明山东丹红相关生产线符合GMP要求，有利于公司保持稳定的生产能力，满足市场需求。但医药产品受市场环境变化、行业政策等因素影响，存在不确定性。敬请投资者注意投资风险。
特此公告。山东步长制药股份有限公司董事会2025年2月7日。
首页
微信公众号
证券之星APP
