诚意药业: 浙江诚意药业股份有限公司关于通过澳大利亚TGA-GMP认证的公告内容摘要

（原标题：浙江诚意药业股份有限公司关于通过澳大利亚TGA-GMP认证的公告）

证券代码：603811 证券简称：诚意药业 公告编号：2025-003

浙江诚意药业股份有限公司于2024年4月29日至2024年5月3日接受了来自澳大利亚药物管理局（TGA）的cGMP远程检查，检查范围包含硫唑嘌呤原料药和巯嘌呤原料药。公司近日收到TGA书面通知，表明已通过TGA认证。证书编号：MI-2023-CE-02367-1，有效期至2026年11月3日。

硫唑嘌呤和巯嘌呤生产线于2000年投入使用，累计投入约880.01万元，产能为40吨/年。硫唑嘌呤主要用于免疫抑制和抗肿瘤，巯嘌呤用于抗肿瘤治疗。2024年前三季度，硫唑嘌呤原料药销售额为1,725.04万元，出口1,153.96万元；巯嘌呤原料药销售额为160.8万元，出口77.03万元（以上数据未经审计）。

根据国家药品监督管理局药品审评中心，硫唑嘌呤原料药国内生产商有诚意药业和常州亚邦制药有限公司；巯嘌呤原料药国内生产商有诚意药业、常州亚邦制药有限公司和陕西汉唐制药有限公司。

本次通过TGA认证将对诚意药业拓展全球原料药市场带来积极影响。原料药出口业务易受市场环境变化影响，敬请投资者注意投资风险。