(原标题:浙江诚意药业股份有限公司关于骨化三醇软胶囊获得药品注册证书的公告)
近日,浙江诚意药业股份有限公司收到国家药监局核准签发的骨化三醇软胶囊《药品注册证书》(证书编号:2024S30299)。药品规格为0.25μg,10粒/板,1板/盒,注册分类为化学药品4类,有效期24个月,批准文号为国药准字H20249828,有效期至2029年12月24日。骨化三醇软胶囊适用于绝经后骨质疏松、慢性肾功能衰竭等多种疾病。该药品于2023年8月18日提交注册申请并于近日通过仿制药一致性评价。
截至公告披露日,共有11家企业获得骨化三醇软胶囊《药品注册证书》,诚意药业中选国家第八批药品集中采购,供应省份包括上海、山东、湖北、广东等。根据第八批国家集中采购文件要求,骨化三醇软胶囊(规格:0.25μg)首年约定采购量为20,176.86万粒的80%,截至2024年11月,公司对该药品研发投入共计832.23万元(未经审计)。公司提醒投资者注意投资风险。