普洛药业: 关于获得药品注册证书的公告内容摘要

（原标题：关于获得药品注册证书的公告）

近日，普洛药业股份有限公司控股子公司浙江普洛康裕制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的磷酸奥司他韦胶囊《药品注册证书》。产品名称：磷酸奥司他韦胶囊，剂型：胶囊剂，规格：75mg，上市许可持有人：浙江普洛康裕制药有限公司，生产企业：浙江普洛康裕制药有限公司，证书编号：2024S30106，药品批准文号：国药准字 H20249658，审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。

磷酸奥司他韦胶囊用于成人和 1岁及 1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗，患者应在首次出现症状 48小时以内使用；也用于成人和 13岁及 13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。2023年度国内临床医院市场规模为3亿粒，销售额为 15.3亿元。截至本公告披露日，磷酸奥司他韦胶囊累计投入的研发费用为人民币620.37万元。

公司该产品按照化学药品 4类获批上市，视同通过仿制药一致性评价。该产品具备原料药+制剂一体化的竞争优势，该产品的获批上市标志着公司已具有国内销售资格，丰富了公司在抗病毒领域的产品线，进一步优化公司制剂产品结构，提升公司制剂市场竞争力，对公司未来经营发展具有一定的积极作用。

公司一直高度重视药品研发，并非常注重药品研发、制造及销售等环节的质量、安全和合规。但是药品的生产和销售可能会受到政策法规、市场环境变化等不确定性因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。