(原标题:关于子公司获得药品注册批件的公告)
证券代码:600056 证券简称:中国医药 公告编号:临 2024-066号
中国医药健康产业股份有限公司关于子公司获得药品注册批件的公告
近日,公司下属全资子公司海南通用康力制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的三份克林霉素磷酸酯注射液《药品注册证书》。
一、注册证书基本信息 药品名称:克林霉素磷酸酯注射液 受理号:CYHS2202143、CYHS2202142、CYHS2202144 证书编号:2024S02703、2024S02702、2024S02704 剂型:注射剂 规格:2ml:0.3g、4ml:0.6g、6ml:0.9g 上市许可持有人:海南通用康力制药有限公司 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。
二、药品其他相关情况 (一)克林霉素磷酸酯注射液主要适用于由敏感厌氧菌、链球菌、肺炎球菌和葡萄球菌敏感株及指定微生物的敏感菌等引起的严重感染。 (二)国家药监局于 2022年 12月受理该药品的注册申请。 (三)截至本公告披露日,该药品累计投入约 536万元人民币(未经审计)。 (四)药品市场情况介绍 经查询国家药监局网站显示,截至本公告披露日,国内已有山东新华制药股份有限公司、山东罗欣药业集团股份有限公司、辰欣药业股份有限公司、江苏神龙药业有限公司、广州一品红制药有限公司等 20多个生产厂家通过或视同通过该药品的一致性评价。根据第三方米内网数据库查询显示,该药品2023年国内公立医院及公立基层医疗终端销售额约为2.65亿元人民币。
三、对上市公司的影响及风险提示 本次康力药业克林霉素磷酸酯注射液获得的药品注册批件,进一步丰富了公司产品线,但受国家政策、市场环境等不确定因素影响,该药品未来可能存在销售不达预期等情况,敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。 中国医药健康产业股份有限公司董事会 2024年 11月 22日
