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九洲药业: 浙江九洲药业股份有限公司关于控股子公司获得药品注册证书的公告内容摘要

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(原标题:浙江九洲药业股份有限公司关于控股子公司获得药品注册证书的公告)

近日,浙江九洲药业股份有限公司控股子公司南京康川济医药科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸多巴胺注射液的《药品注册证书》。药品名称:盐酸多巴胺注射液,剂型:注射剂,规格:2.5ml:50mg,注册分类:化学药品 3类,批准文号:国药准字 H20249144,上市许可持有人:南京康川济医药科技有限公司,生产单位:金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂。盐酸多巴胺注射液适用于心肌梗死、创伤、内毒素败血症、心脏手术、肾功能衰竭、充血性心力衰竭等引起的休克综合征。公司于 2023年 5月向国家药监局提交药品注册申请并获得受理,累计研发投入约为人民币 450万元。2023年国内市场销售金额为人民币2.72亿元。本次取得《药品注册证书》,表明康川济医药可在国内市场生产、销售该药品,进一步丰富公司产品管线,有助于提升公司产品的市场竞争力。上述事项短期内不会对公司业绩产生重大影响。由于医药产品的行业特点,药品的生产、销售受到市场环境、行业政策、供求关系等因素影响,具有一定的不确定性。

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