盐野义新冠口服药结构公布，产业链投资机会有哪些？

据日本盐野义制药公司官网报道，由北海道大学与该公司共同开发的新型冠口药S217622的二期临床试验结果积极，2月25日批准生产和销售。受到消息面影响，中欣氟材6天5板，本立科技、永太科技涨停，大洋生物、普洛药业、同和药业等午后大幅冲高。

目前国内外的新冠药物研发试验进展如何？哪些产业链将会持续收益？本文将重点分析以上问题。

新冠药物纳入第九版诊疗方案将指引药物研发新方向

新版《新冠诊疗方案》纳入新型小分子口服新药，防疫政策调整再次强调治疗药物的重要性。《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》于3月14日正式发布。这些药物包括口服小分子新冠药物 Paxlovid (PF-07321332/利托那韦片)，中和抗体(罗米司韦单抗/安巴韦单抗)正式列入治疗方案。另外，对轻症患者实行集中隔离管理，并对隔离管理和出院标准进行了修订。新版诊疗方案的改变，说明疫情已经进入了轻中症治疗阶段，随着确诊病例不断上升，小分子口服药物作为特效药物的重要性不言而喻。以下图全面梳理了目前在研的新冠治疗药物：

两个特效药分别是PF-07321332/利托那韦片，安巴韦单抗和罗米司韦单抗。病例分类收治、接触隔离管理和出院标准的修订，充分说明了疫情发展已进入轻中症治疗阶段，小分子口服液作为特效药的重要性不言而喻。建立呼吸道屏障以避免感染，三期IFN-λ的积极数据显示了新冠治疗的潜力。IFN-λ是呼吸道的第一道屏障，可以限制病毒在上皮屏障中的扩散，从而避免炎症的发生。

EigerBiopharmaceuticals宣布，干扰素 lambda用于非住院患者的三期临床试验获得成功。疫情演变背景下，药企持续加大小分子口服制剂研发力度。随着疫情的演变，轻中症成为主要的治疗对象，小分子口服制剂具有巨大的临床应用价值和商业价值。盐野义(S-217622)是基于积极的Ⅱ期数据报告的，国内君实生物(VV116)、阿兹夫定(阿兹夫定)、歌礼制药(利托那韦)、ASC10 (ASC11)领衔的本土药企，加大了对小分子口服药的研发力度。

原料药API及CXO板块有阶段性机会

原料药 API行业将迎来“景气周期”。1)市场关注的变化在于：从“供给侧改革”到“CDMO转型”，再到“新冠产业链”，这一切都发生了变化。2018-2020年，市场对原料药的关注始于供给侧改革(环保、关联审评、一致性评价、带量采购)、集中度提升、集采背景下一体化龙头优势，仿制药产业链回归“科技+制造”竞争本质。

2021年以来，市场更加关注 API企业向 CDMO转型，市场持续寻找“CDMO业务占比较大”的企业。到2022年，由于新冠口药产业链的出现， API企业的热情将进一步高涨。2)中国医药制造业相对优势不变， API企业或将在后期发力。中国凭借其在医药生产环节成本和供应链稳定性等方面的比较优势，正逐步成为全球医药高端制造中心。API、非专利药业务处于产品生命周期的最后端，但其生命周期较长，规模体量较大，商业模式决定了较高的天花板，看好后周期发力。

未来，中泰证券看好“医药制造”五大方向： CDMO、专利悬崖下的原料药转移、专利悬崖下的原料药抢仿、新工艺新技术下的原料药二次开发、原料药仿制药一体化的延伸。

新冠口药和原料药企业之间会产生怎样的化学反应？原料药企业参与新冠新药生产，反映出企业在生产工艺、规模生产、客户关系等方面的竞争优势。

中泰证券认为“新冠口药”主线有望贯穿全年，看好三大产业链方向。

1)海外原研药 CDMO：辉瑞 Paxlovid获批 EUA批准，日本盐野义S-217622已提交国内上市申请，看好 CDMO相关产业链各环节的优势企业。

2)仿制药的原料药授权：默沙东 Molnupiravir、辉瑞 Paxlovid均已获得 MPP授权。

3)国产特效药的自主研发与 CDMO：目前国内特效药的几种治疗药物均处于临床阶段，其中真实生物和君实生物处于领先地位。真实生物阿兹夫定初步分析数据良好，正在进行巴西等国家的 III期临床研究；君实生物VV116获得乌兹别克斯坦 EUA批准， I期数据良好，完成了第一例患者入组和给药。“困境反转”与“新冠催化”叠加，将开启后景气周期，建议关注普洛药业，九洲药业，天宇股份，奥翔药业，司太立，奥锐特，同和药业，美诺华等。