医美行业点评：少女针获批开启注射填充2.0时代
类别：行业 机构：浙商证券股份有限公司 研究员：马莉 日期：2021-04-15
报告导读
华东医药英国全资子公司Sinclair 医美产品Ellanse 获国家药监局《医疗器械注册证》。
投资要点
少女针首次获批，注射填充产品进入2.0 时代。Sinclair 此次获批产品Ellanse 俗称少女针，由30%PCL(聚己内酯微球)和70%CMC(羧甲基纤维素)制成，具有填充+修复的双重功效。先通过CMC 凝胶载体进行快速填充，然后PCL 微球会重启注射部位皮下胶原新生，重塑胶原支架。
PCL 和CMC 可以完全被降解，是更为安全的产品。此次获批型号为Ellanse-S，预计将于2021 年下半在中国大陆正式上市销售。随着少女针的首批，胶原蛋白刺激再生产品赛道开启，注射填充产品即将进入2.0 时代。
竞争优势凸显，未来市场空间广阔。少女针2009 年即在欧盟上市，2012年进入韩国和香港市场。对比童颜针及玻尿酸注射产品，少女针具有见效快、维持时间久的特点。Ellanse 的S/M/L/E 型号对应的维持时间分别可达1-4 年，通过PCL 链的长短来控制作用时间，对比童颜针及长效玻尿酸仍具备一定时效优势。同时，少女针治疗后无需按摩保养，对比童颜针则需要通过按摩使其均匀分布，玻尿酸注射则需要短期内禁止接触注射部位，远离低温、高温环境，避免面部挤压。近年来，随着医美渗透率的不断提升，以及消费者市场教育的推进，少女针等高端医美产品的市场空间广阔。
华东医药医美产品管线丰富，企业价值有望迅速提升。相关公司华东医药通过代理伊婉玻尿酸切入医美赛道，着手打造了玻尿酸、肉毒素、埋线、医美器械等丰富医美产品矩阵。公司于2018 年8 月以14.9 亿元全资收购英国Sinclairl，产品主要围绕刺激胶原蛋白新生、皮肤紧致、以及皮肤填充等，Ellanse 为其主打产品之一。同时，公司的可吸收埋线产品SilhouetteInstalift 正在进行国内临床试验；美国R2 公司的冷触美容仪Glacial Spa(F0)正在筹备国内上市前工作；冷冻祛斑医疗器械Glacial Rx(F1)在有序推进中国的注册工作；含利多卡因玻尿酸填充剂Maili 系列产品将于2021 年上半年在欧洲上市，并已启动国内注册工作；公司获取了JetemaA 型肉毒素的中国区独家代理；Sinclair 旗下西班牙High Tech 公司冷冻溶脂产品Cooltech Define 已获得欧盟CE 认证。医美业务多元布局有望迅速抬升企业价值。
风险提示：医美行业发展不及预期；医疗事故风险；审批进程加快，市场竞争大幅加剧风险。
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