遭遇“美化试验结果”质疑 阿斯利康疫苗实验或“回炉重造”

由于数据遭遇质疑，阿斯利康的疫苗实验可能要“回炉重造”了，早前阿斯利康承认有效率为90%的“年轻人”组别错误地接种了较低剂量，而且阿斯利康周一公布试验结果时并未披露受试者的年龄分布情况。

据媒体报道，阿斯利康首席执行官帕斯卡尔·索里奥特(Pascal Soriot)周四表示，阿斯利康可能会进行新一轮全球试验，评估低剂量疫苗的效果，而非给目前正在进行的美国试验增添一个试验组。

Soriot表示，预计新一轮试验不会妨碍英国和欧盟的监管审批。美国食品药品管理局的审批可能需要更长时间，因为该机构不太可能根据其他地方进行的研究审批疫苗，更何况研究结果还面临质疑，但仍然预计部分国家会在年底前予以授权。

实验数据引发质疑

11月23日阿斯利康公布新冠疫苗Ⅲ期实验中期结果，其中一组有2741名参与者，受试者先注射半剂AZD1222，时隔一个月后再注射一剂疫苗，该方案有效率为90%；另外一组有8895人，受试者时隔一个月分别注射一剂AZD1222，该组别有效率为62%。两组平均加权有效率达到70%。

但美国政府的疫苗研发资助项目“曲率极速行动”负责人蒙塞夫•斯拉维(Moncef Slaoui)周二透露，有效率为90%的组别仅限于55岁或以下的人群，这一人群发展成重症新冠肺炎的风险较低。而这些“年轻人”之所以接种了半剂，是因为疫苗装瓶时发生了错误。

值得注意的是，周一公布试验结果时，牛津和阿斯利康并未披露受试者的年龄分布情况。

一些行业专家认为，这可能会阻碍阿斯利康迅速获得美国和欧盟监管部门批准的机会。

辉瑞全球研发部门前总裁约翰•拉玛蒂纳(John LaMattina)在社交媒体上表示，“很难相信”美国监管机构会给予一种“最佳剂量仅在2300人身上试验过的疫苗”紧急使用授权。

SVB Leerink分析师杰弗里•波格斯(Geoffrey Porges)表示，阿斯利康疫苗不太可能在美国获批准，因为该公司试图通过强调在“研究中相对较小的受试组”中较高的有效性来“美化试验结果”。

尽管阿斯利康疫苗效果引发质疑，但目前它具备一些无可争议的优势。阿斯利康疫苗比Moderna和辉瑞的mRNA疫苗要便宜的多，而且储存环境要求更为宽松，对于基础设施和经济较差的国家来说是一个福音。