中关村7月1日午间公告称，其下属子公司北京华素制药股份有限公司(以下简称：华素制药)收到国家药监局核准下发的《药品补充申请批件》，华素制药所属产品“富马酸比索洛尔片”(规格2.5mg)首家通过仿制药一致性评价，并获得《药品补充申请批件》。
根据中国医药工业信息中心PDB数据库统计显示，2018年富马酸比索洛尔片全球销售额约为14.05亿美元，中国销售额约为12.55亿元人民币，2018年度华素制药该药品(制剂规格：2.5mg和5mg)的销售额为2.72亿元人民币，占国内同类产品约21.6%的市场分额，仅次于原研德国默克公司的康忻，位列国内第二。
公司表示，本次富马酸比索洛尔片(制剂规格：2.5mg)通过仿制药一致性评价，有利于提升该药品的市场竞争力，对公司的经营业绩产生积极影响；同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。
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