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沃森生物13价肺炎结合疫苗进入优先评审通道

来源:中国证券网 作者:高屹 2018-03-29 16:36:53
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3月28日,国家食品药品监督管理总局药品审评中心发布了《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第二十七批)》,沃森生物研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(下称“13价肺炎结合疫苗”)位列其中。

国家食药监总局信息显示,目前国内除沃森生物以外,民海生物、北京科兴中维以及兰州生物所同在研发该疫苗,其中,民海生物进入III期临床,兰州生物所2016年9月开展II期临床,北京科兴中维暂无公开进展信息。就进度来看,国内其余企业的同款疫苗最快也要在2020年才可上市。沃森生物此次进入优先审批通道,可望在一年左右的时间内取得批文,与国内同业竞争对手的时间优势将进一步扩大。

此前,沃森生物曾在投资者互动平台上回答投资者提问时介绍,公司已建成13价肺炎结合疫苗生产车间,年产能可达千万剂以上。在13价肺炎结合疫苗获得生产注册批件,生产车间通过GMP认证后即可投入生产。就目前的市场情况来看,假定公司定价500元/支,即使产能1000万剂的情况下,营业收入将达到50亿元。

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