医药生物行业:《国务院促进医药产业健康发展的指导意见》点评
类别：行业研究 机构：中银国际证券有限责任公司 研究员：王军 日期：2016-03-15
【事件】
3 月11 日,国务院发布了《促进医药产业健康发展的指导意见》。
《意见》提出了中国医药产业健康发展的主要目标:1.到2020 年,医药产业创新能力明显提高,供应保障能力显著增强,90%以上重大专利到期药物实现仿制上市,临床短缺用药供应紧张状况有效缓解。2.医药产业规模进一步壮大,主营业务收入年均增速高于10%,工业增加值增速持续位居各工业行业前列。
《意见》明确了7 个方面的重点任务:1.加强技术创新,提高核心竞争能力。 2.加快质量升级,促进绿色安全发展。3.优化产业结构,提升集约发展水平。 4.发展现代物流,构建医药诚信体系。5.紧密衔接医改,营造良好市场环境。6.深化对外合作,拓展国际发展空间。7.培育新型业态,推动产业智能发展。
【点评】
1.主要目标强仿创,时间紧任务重,行业内强者恒强
EvaluatePharm 预测2014 年-2010 年7 年时间,将会有2,590 亿美元的药品面临专利到期风险,预计这其中有46%的市场份额将会贡献给仿制药,仿制药的市场空间巨大。虽然目前中国制药企业仿制药生产能力强,各种化合物和制剂仿制能力高,但是国内药企普遍创新能力不足,研发投入低。根据《意见》“在5 年内要实现医药产业创新能力明显提高,90%以上重大专利到期药物实现仿制上市”,这一目标的实现的确是时间紧任务重。
近日发布的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》中“仿制药一致性评价”、《化学药品注册分类改革工作方案》中明确规定“仿制药必须仿原研药品,严格审评审批”,这对企业的研发实力提出了更高的要求,使得研发成本攀升。另一方面,医药行业的招标降价和控费的趋势愈演愈烈。
这使得研发实力弱、缺少优势产品和强大资金支持的中小企业腹背受敌,而能持续加大研发投入、有高标准生产管理体系、资金雄厚的大型企业将会受益,强者恒强。此外,药品上市许可人制度也给研发实力强的企业带来新的发展机会。
2.利好国产医疗器械发展
我国医疗设备和器械市场空间巨大,以170 亿美元的市场规模位列全球第四,但是绝大多数的市场份额被外企占据,尤其是高端医疗器械领域,本土医疗器械企业难以占据国内市场。造成这种差异的原因归结为政策环境不配套、企业创新能力薄弱、技术投入不足。近年来,国内的医疗器械企业奋起直追,不断加大研发力度,力争缩小与外资企业的差距。
《意见》中首次提出,将加快医疗器械转型升级作为重点,重点开发多种高性能诊疗设备以及康复辅助器具中的高端产品;在药品领域,力推仿制药、创新药、重大药物产业化和中医药现代化,明确从“财政金融支持”、“政府采购机制”、“审评审批改革”等方面促进国产医药产业的发展。政策的扶持使得国产设备具有了先天的市场优势,在高端医疗器械领域有望提高国产设备的市场份额,在部分领域如化学发光能够加快进口替代的进程,我们看好有自身优势产品、研发实力雄厚、丰富的渠道资源的公司。
3.首次引入建立中药标准概念,利好中医药规范发展
《意见》明确提出,“开展中药、民族药及其临床应用技术标准研究,加强中药材种植(养殖)培育技术标准制定,建立中药道地药材标准体系,加强对中医药领域的地理标志产品保护”。《意见》首次引入建立中药标准概念,旨在建立完善的中药产业链管理,有利于中医药产业规范发展。此外,在政府工作报告中强调要发展中医药、民族医药事业。目前A 股市场中药板块整体估值和估值溢价率下行至近年来低位,行业增速放缓,但一些低估值的白马股未来增长明确,建议关注。
建议关注:
化药领域:恒瑞医药(600276.CH/人民币46.57, 未有评级)、华海药业(600521.CH/人民币26.01, 未有评级)
医疗器械:乐普医疗(300003.CH/人民币34.36, 谨慎买入)、迈克生物(300463.CH/人民币73.40, 买入)
中药领域:中新药业(600329.CH/人民币15.95, 谨慎买入)、东阿阿胶(000423.CH/人民币45.44, 未有评级)
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