长江医药周报:化药注册分类改革,高度强调“一致性”
类别：行业研究 机构：长江证券股份有限公司 研究员：刘舒畅 日期：2016-03-07
上周市场回顾
上周医药板块下跌1.48%,跑输沪深300指数6.43个百分点,表现相对较弱。上周医药板块中,中药板块逆势上涨1.69%,在医药板块中表现强势。医药个股中,康美药业(受益于智慧药房与中药涨价预期)、金达威(VA、VD3提价)、山大华特(儿童药企)、仙琚制药(VD3提价)涨幅居前,涨幅分别为18.93%、11.08%、9.64%、9.18%,上周维生素板块表现延续强势,环保压力与杭州G20峰会的双重影响下,维生素价格有望继续上涨。上周北陆药业(-14.81%)、龙津药业(14.23%)、富祥股份(-13.99%)跌幅居前。
专题:化药注册分类改革,高度强调“一致性”
2016年3月4日,CFDA发布总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告(2016年第51号),自公告发布之日起实施。CFDA对化学药品注册分类类别进行调整,如将“光学异构体”列为2.1类改良型新药。3类仿制药与4类仿制药均强调“该类药品应与原研药品的质量和疗效一致”、“具有与原研药品相同的活性成份、剂型、规格、适应症、给药途径和用法用量的原料药及其制剂”,仿制质量较差的药品将难以“滥竽充数”,药品仿制质量较好的药企将获得更大市场份额,竞争或将有一定程度的降低。
近期观点:最新推荐中药材产业链,继续推荐维生素与血制品
我们最近跟踪了中药材产业链,认为大概率迎来中药材价格普涨,其中首推康美药业,其作为行业龙头是最大受益者,建议投资者重点关注。3月初VA与VD3相继提价,又一次验证了我们的预期,在环保压力、G20峰会的后续影响下,原料药供给将持续紧张,继续推荐核黄素、泛酸钙和VA、VB6、VB1,VD3,重点推荐新和成、浙江医药、花园生物、兄弟科技、亿帆鑫富与其他相关生产企业。我们仍建议关注血制品行业的投资机会,相关标的华兰生物、博雅生物等。
长江医药团队上周报告汇总
2月29日,百花村跟踪点评:《引入战略投资者,注入优质CRO资产》
2月29日,医药行业周报:《CFDA将优先审批新药与短缺药等药品》
3月4日,康美药业跟踪点评:《传统业务有望回暖,智慧药房助力腾飞》
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