景峰医药两种产品获临床试验批件_股票频道

景峰医药（个股资料操作策略咨询高手实盘买卖）

景峰医药(000908)11月18日晚间公告，公司之控股子公司海南锦瑞制药有限公司研发的瑞格列奈片(规格：1mg、2mg)、厄贝沙坦氢氯噻嗪片(规格：每片含厄贝沙坦150mg和氢氯噻嗪12.5mg、每片含厄贝沙坦300mg和氢氯噻嗪12.5mg)分别于2011年9月15日、2011年9月22日申请临床试验研究获得受理。近日，公司收到国家食品药品监督管理总局“药物临床试验批件”(临床批件号：2015L03423、2015L03424、2015L03399、2015L03400)的临床试验批件。

公司表示，上述两种产品获得临床批件后将进行生物等效性试验，完成临床实验后申请生产批件，在获得生产批件并且通过GMP认证后可投入生产。因此上述产品获得临床批件对公司近期业绩不会产生影响。

上述临床批件的有效期为3年，逾期未实施，批件自行废止。公司将按照《药品注册管理办法》及《药品临床试验质量管理办法》规定，积极开展临床实验研究。该研究预计需要一年时间，其进度及结果均具有一定的不确定性。