恒瑞医药:创新和国际化上大台阶,PD-1临床开发和商业化价值巨大
类别：公司研究 机构：申万宏源集团股份有限公司 研究员：罗佳荣 日期：2015-09-08
投资要点
事件:9月1日,公司将SHR1210(PD-1抗体)有偿许可给美国Incyte公司。
恒瑞将SHR1210许可给美国Incyte,有望取得最高7.7亿美金里程碑付款和可观销售提成。
SHR1210是恒瑞自主开发的用于肿瘤免疫治疗的PD-1单克隆抗体,公司已经申请了SHR1210国内专利和PCT国际专利。Incyte将获得除中国大陆、香港、澳门和台湾地区以外的全球独家临床开发和市场销售权利。恒瑞将获得2500万美元首付款,预计将全部于2015年确认收入;最高7.7亿美金里程碑付款:其中SHR1210欧盟、美国、日本成功上市后,获得累积不超过9000万美金付款;国外临床试验优效,获得1.5亿美金付款;SHR1210实现不同销售目标后,获得累积不超过5.3亿美金付款。
Incyte公司是美国最具创新能力药企,在肿瘤免疫治疗领域早有布局。Incyte公司成立1991年,1993年Nasdaq上市,最新市值高达209亿美金,主要从事具有自主知识产权的肿瘤治疗和炎症治疗产品的研发和销售,2015年上半年实现收入3.2亿美金,亏损906万美金。
Incyte公司曾被美国Forbes杂志评为“全球最具创新力的公司”第七位,是美国最具创新能力药企,与诺华、礼来、默克、阿斯利康、百时美施贵宝、罗氏、辉瑞等全球大制药公司均有创新药许可和临床开发合作。Incyte在肿瘤免疫治疗领域早有布局,公司自主研发的INCB24360,正在与默克的PD-1抗体、阿斯利康的PD-L1抗体、施贵宝的PD-1抗体和罗氏的PD-L1进行联合应用临床开发。恒瑞PD-1单抗获得美国最具创新能力药企认可,后期临床开发和商业化价值巨大。
创新和国际化上大台阶,“走出去”与“引进来”同步发力。创新和国际化是恒瑞的两大发展战略,我们认为,恒瑞创新和国际化水平正在快速上大台阶。2014年10月,环磷酰胺获得美国FDA认证,预计2015年贡献利润超过3亿RMB。PD-1单抗授权给美国最具创新能力药企,公司创新药创制能力和水平获得国际同行认可。7月31日,公司获得美国Tesaro新型止吐药物Rolapitant中国权益,利用国际先进新药创制能力,积极向国内市场引进创新产品,“引进来”与“走出去”同步发力。
海外制剂出口与创新药共同发力,未来十八个月市值有望冲击1500亿。海外制剂产品储备丰富,高增长持续,2015年有望实现资本大规模出海。创新药尚未真正发力,阿帕替尼、长效GCSF是2015、2016年创新药板块的核心增长点。公司高增长并非昙花一现,是进入了上市以来第二轮高增长期,我们认为,未来十八个月市值有望冲击1500亿。考虑PD-1海外授权首付款收益,我们上调2015年每股收益预测至1.15元(原预测1.08元),增长49%,基于谨慎性暂维持2016-2017年每股收益预测1.41元、1.78元,同比增长22%、26%,对应市盈率36、30、24,维持买入评级。
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