细胞免疫治疗技术发展迅猛
美国癌症研究协会年会AACR将于4月18日举行,作为全新的抗肿瘤治疗方法,细胞免疫治疗有望引发全球医学界关注。制药企业默沙东将在会议上公布PD-1免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)用于晚期黑色素瘤一线治疗的最新数据,成为细胞治疗领域的新赢家。此外,4月8日美国诞生了首个免疫疗法股票指数。
今年以来,细胞免疫治疗渐渐走入公众视野,它利用人体自身的免疫系统治疗肿瘤,即肿瘤免疫治疗,已成为国际药企的研发热点。肿瘤免疫治疗主要包括:非特异性免疫刺激、免疫检验点单克隆抗体、过继T细胞疗法、肿瘤疫苗等方法,是世界目前惟一有希望完全消灭肿瘤细胞的治疗手段。花旗银行预测,未来10年,癌症免疫治疗药物将用于60%的晚期癌症患者,可能成为全球潜在的最大药物类别,2023年销售额将超过350亿美元。有券商医药行业研究员表示,肿瘤的免疫治疗方法有望治疗60%以上肿瘤种类,或将成为肿瘤治疗领域的下一座金矿。
这种趋势蔓延到了美国资本市场。众多的生物医药公司都竞相开发肿瘤免疫疗法,并通过IPO获得了华尔街资本家的大力支持。上周,Aduro医药公司再次向市场提交了IPO申请,计划融资8600万美元。此举也透露出华尔街的投资家对肿瘤免疫疗法热情不减。
在国内,免疫疗法也已悄然风生水起。上证报资讯获悉,生物免疫治疗技术已纳入国家医保治疗项目范围。山西、陕西、江苏等地的一些市县均能享受生物细胞免疫治疗癌症技术的医保报销。国内多家上市公司都在积极布局该领域的研发。随着监管成熟,我国细胞治疗产业将进入良性快速发展时期,甚至可能出现以药品形式获批的产品。
上市公司方面,双鹭药业子公司迈迪生物拥有免疫细胞药物载体基础和临床研究平台,与国内十余家三级甲等医院联合开展科学研究和临床治疗工作,免疫细胞治疗技术已经获得专利,累计为1.6万人提供相关治疗,为辽宁省免疫细胞生物治疗重点实验室。香雪制药去年与解放军第458医院签署了《第458医院与香雪制药联合建立特异性T细胞治疗新技术临床研究中心技术合作项目协议书》,特异性T细胞治疗是可能治愈肿瘤的先进技术,主要针对以肺癌、肝癌和黑色素瘤为主的恶性实体瘤,具备进行临床转化的技术条件。细胞治疗有望成为公司发展的新成长点。海欣股份控股子公司海欣生物技术与上海第二军医大学合作研发的“抗原致敏的人树突状细胞(APDC)”,是我国首个自主研发并且获得国家食品和药品监管总局批准的,针对晚期大肠癌的治疗性药物。该项目是国家863项目之一,2012年7月获准进入Ⅲ期临床,去年确立完Ⅲ期临床方案。(上海证券报)
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