山东新华制药股份（00719.HK）披露获得沙库巴曲缬沙坦钠片药品注册证书公告，10月09日股价上涨1.5%

截至2026年10月9日收盘，山东新华制药股份（00719）报收于5.75元，较前一交易日上涨1.5%，该股当日开盘5.66元，最高5.85元，最低5.66元，成交额达610.48万元。近52周最高7.42元，最低5.03元。

近日，山东新华制药股份有限公司发布公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的沙库巴曲缬沙坦钠片《药品注册证书》。该药品剂型为片剂，规格为沙库巴曲缬沙坦计50mg（沙库巴曲24mg/缬沙坦26mg），注册分类为化学药品4类，申请事项为境内生产药品注册，批准文号为国药准字H20266108。审评结论为符合药品注册要求，批准注册。该药品用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHA Ⅱ-Ⅳ级，LVEF≤40%）成人患者，可替代ACEI或ARB类药物，并与其他心力衰竭治疗药物合用。本品已纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》乙类品种。2025年中国公立医疗机构该药品销售额约为人民币78亿元。

最新公告列表

• 《海外监管公告-关于获得沙库巴曲缬沙坦钠片药品注册证书的公告》

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