2026年半年报的管理层讨论与分析延续了2025年年报对行业"供给出清、需求复苏"的判断,并将其推进到"出清基本完成、订单单价重回增长"的新阶段。两份报告对照显示,公司经营层面的修复在2026年上半年集中兑现,但报表利润仍被金融资产公允价值变动主导,归母净利润与扣非净利润出现明显背离。
一、经营环境与战略基调:从"承压出清"到"景气延续"
2025年年报将行业环境定性为"承受较大竞争压力与增长挑战",同时确认供给端优化延续、存量订单被动出清;2026年半年报则将表述更新为"供给端优化态势延续,行业整合使竞争趋于良性",并明确"较早立项的研发管线对在手订单的影响已经基本出清"。管理层对行业景气的量化描述同步走强:
| 行业指标 | 2025年全年 | 2026年上半年 |
|---|---|---|
| 我国1类新药获NMPA批准 | 77款(较2024年的48款大幅增加) | 38款 |
| CDE公示创新药I-III期临床试验 | 2,333个(2024年为1,858个) | 1,313个(2025年同期为1,012个) |
| IND申请获批 | 2,703个,同比+19.00% | 1,908个,同比+27.00% |
| I期临床试验启动/公示 | 1,168个启动,同比+13.00% | 638个公示,同比+25.00% |
| License-out交易首付款 | 70亿美元,同比+70.73% | 49.7亿美元,同比+68.40%(接近2025年全年的70%) |
| License-out交易潜在总金额 | 1,357亿美元,同比+159.96% | 998.9亿美元,同比+42.00% |
| 一级市场PE/VC融资 | 2025年下半年显著回暖 | 42.57亿美元,同比+189.00% |
战略主题方面,两份报告的核心关键词高度连贯:数字化智能化由"核心发展战略"表述升级为"AI由概念验证加速迈向规模化落地";全球化从"持续拓展海外业务"推进到"新西兰设子公司、马来西亚办公室落成";客户结构上均强调"深耕国内优质客户、拓展跨国药企及海外申办方在华早期临床"。2026年上半年公司新增与海正药业、英矽智能、三生制药及某欧洲头部跨国药企的战略合作,聚焦临床试验、AI赋能与早期研发。
二、业务板块与区域结构:临床试验技术服务重回增长引擎
按主营业务口径,收入增速由2025年全年的+3.70%提升至2026年上半年的+13.73%,增长结构明显向临床试验技术服务板块和境内市场倾斜。
| 业务板块(主营口径) | 2025年全年 | 同比 | 2026年上半年 | 同比 | 毛利率(2025年全年→2026年上半年) |
|---|---|---|---|---|---|
| 临床试验技术服务 | 32.67亿元 | +2.79% | 17.73亿元 | +20.68% | 20.09% → 21.10% |
| 临床试验相关服务及实验室服务 | 34.47亿元 | +4.57% | 18.42亿元 | +7.76% | 32.64% → 31.90% |
| 主营业务收入合计 | 67.13亿元 | +3.70% | 36.16亿元 | +13.73% | 26.53% → 26.60% |
| 其中:境内 | 36.06亿元 | +4.53% | 20.30亿元 | +23.92% | — |
| 其中:境外 | 31.07亿元 | +2.75% | 15.86亿元 | +2.90% | — |
注:2025年全年另有其他业务收入1.19亿元,同比-7.41%。
临床试验技术服务板块是两份报告间变化最显著的板块。2025年年报中该板块收入仅+2.79%,管理层归因于存量订单出清、订单取消与客户资金问题导致的主动终止,以及2023年以来新签订单平均单价下滑;2026年上半年该板块收入+20.68%,管理层明确"重回良好的增长态势",受益于存量项目出清、行业复苏与需求回暖,国内创新药临床运营业务收入同比重回增长,海外临床运营业务保持较快增长,其中澳大利亚和新西兰表现突出。板块毛利率21.10%,虽仍低于2025年同期的22.80%,但已高于2025年全年的20.09%,呈企稳回升迹象;管理层解释毛利率仍承压的原因是在手订单均价低于2025年同期,但新签订单均价"已经重回增长态势"。
临床试验相关服务及实验室服务板块收入+7.76%,驱动因素包括跨国药企订单支撑的现场管理(SMO)业务、国内临床试验检测需求复苏带动中心实验室业务、肿瘤项目需求拉动医学影像业务,以及方达控股美国业务复苏带动实验室服务增长。该板块毛利率31.90%,较2025年同期的35.10%继续下滑,管理层归因于SMO收入占比提升(其毛利率低于板块均值)、海外执行团队占比上升及人民币兑美元升值。
区域结构上,境内收入+23.92%,成为本轮修复的主引擎;境外收入+2.90%,人民币升值对海外收入折算造成拖累,但管理层披露的业务量指标增速可观:北美在执行临床试验项目59个、同比+45.00%,澳新地区新增临床项目订单同比接近+100.00%,境外单一区域临床试验209个、国际多中心试验(MRCT)55个,累计MRCT项目经验184个(2025年末为164个)。增长引擎的切换在报表上表现为"境内领跑、境外蓄势"。
从项目池看,公司在研药物临床研究项目由2025年末的663个增至667个,其中II期由119个增至128个、IV期由14个增至39个,III期连续持平于140个。管理层将IV期等项目的扩张与真实世界研究需求相联系——2025年公司已进入某顶级跨国药企全球RWS供应商体系。
三、2025年年报规划的2026年展望:执行兑现评估
2025年年报在管理层讨论中作出了若干前瞻性判断,可对照2026年半年报的实际执行情况:
| 2025年年报展望/计划 | 2026年半年报执行情况 | 评估 |
|---|---|---|
| 国内创新药临床运营业务"预计会在今年(2026)逐步改善" | 板块内国内创新药临床运营业务收入同比重回良好增长 | 兑现 |
| 新签订单平均单价"已经企稳,有望在2026年重回增长态势" | 国内临床运营新签订单平均单价与2025年同期相比重回增长 | 兑现 |
| 净新增订单加速增长(2025年为101.6亿元,同比+20.70%) | 净新增订单较2025年同期加速增长 | 延续 |
| 马来西亚办公室2026年初落成、持续扩大海外团队 | 马来西亚办公室投入运营(员工超20人);新西兰子公司于2026年5月设立 | 兑现 |
| 实验室服务毛利率"未来有望回升" | 产能利用率继续提升、固定成本影响趋于稳定,回升仍需依赖新订单 | 部分兑现 |
| 持续扩大重点海外市场团队规模 | 海外员工由1,964人增至2,019人,集中于澳新马日;北美实验室服务团队与欧洲团队因战略规划调整略有减少 | 结构分化 |
执行层面值得关注的另一项变化是员工结构:员工总数由2025年末的11,130人增至11,984人,增量几乎全部来自国内(+799人,主要为临床运营与现场管理团队,对应在手订单执行需求),海外仅+55人。2025年下半年以来公司为应对待执行订单增加而在国内部分地区重新扩编运营团队的动作,在2026年上半年继续体现。
四、核心能力建设:研发强度、AI商业化与市场份额
研发投入保持增长:2025年全年研发投入2.58亿元(占营业收入3.77%,同比+8.08%),2026年上半年研发投入1.39亿元,同比+9.73%。研发人员数量在2025年末为946人(占比8.50%),较2024年末的1,046人(占比10.27%)下降,同期研发投入金额上升,投入方向明显向数字化智能化集中。
| 研发与能力指标 | 2025年年报 | 2026年半年报 |
|---|---|---|
| 研发投入 | 2.58亿元(+8.08%),占营收3.77% | 1.39亿元(+9.73%) |
| AI平台进展 | 泰雅AI大模型平台技术落地并投入商用 | 企业级通用智能体平台搭建完成 |
| AI商业化 | 泰雅智能写作一体化平台实现CSR、Protocol等智能生成 | 智能写作-CSR插件版完成商业化客户交付;CSP、CER完成Beta版本上线 |
| 智能化应用 | CTRM移动端上线、Safety Portal 2.0交付 | AI-Site智能选点、智能合同、病例精筛、TMF AI等推进,文件修订比对单次耗时由30分钟降至10分钟、遗漏率由5%降至0 |
| DCT业务 | 平台广泛应用于注册临床与真实世界研究 | 新增30个DCT项目,DCT元素新增订单超过3亿元 |
| 中国临床外包市场份额(弗若斯特沙利文) | 2024年10.60%(全球1.10%),唯一进入全球前十的中国CRO | 2025年10.90%(全球1.20%),2025年唯一进入全球前十的中国CRO |
| 累计服务中国已上市1类新药 | 截至2025年累计61% | 截至2026年6月末累计62%(210个) |
全球网络与人才规模同步扩张:覆盖国家由42个增至43个,国内合作临床试验机构由1,400余家增至1,500余家;临床监查员(CRA)由1,100余名增至1,360余名,全球数据管理及统计分析团队由800余人增至超过900人。2026年上半年方达医药完成对观合医药的收购整合后,全球实验室服务团队超过1,800人、25个实验室基地布局中欧美三地。
五、财务表现与经营质量:收入加速、毛利率企稳、利润表受投资波动主导
| 财务指标 | 2024年 | 2025年 | 同比 | 2025年上半年 | 2026年上半年 | 同比 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 营业收入 | 66.03亿元 | 68.33亿元 | +3.48% | 32.50亿元 | 37.08亿元 | +14.06% |
| 归母净利润 | 4.05亿元 | 8.88亿元 | +119.15% | 3.83亿元 | -4.13亿元 | -207.78% |
| 扣非归母净利润 | 8.55亿元 | 3.55亿元 | -58.47% | 2.11亿元 | 2.78亿元 | +31.78% |
| 经营活动现金流净额 | — | 11.18亿元 | +1.92% | 4.09亿元 | 4.26亿元 | +4.20% |
| 非经常性损益合计 | -4.50亿元 | +5.33亿元 | — | — | -6.91亿元 | — |
管理层讨论呈现的财务逻辑可归纳为三点:
其一,主业盈利修复确立。2025年全年扣非净利-58.47%、其中第四季度扣非仅0.29亿元,为周期底部;2026年第一季度扣非+17.65%、上半年+31.78%,修复逐季加强。经营活动现金流净额连续为正且高于同期扣非净利(2026年上半年4.26亿元对2.78亿元),收入含金量较高。合同负债占总资产比例由上年末的3.81%升至4.86%,与新订单预收款增加相互印证。
其二,毛利率由降转稳。主营业务毛利率2025年全年26.53%(2024年为33.27%),2026年上半年26.60%,与2025年同期29.40%相比仍下降,但降幅收窄、环比企稳。成本结构显示直接人工占主营收入比由2025年上半年的38.80%降至37.40%,直接项目相关成本占比由23.10%升至27.90%,人力成本杠杆改善的同时,第三方项目成本上升成为毛利率的主要压力点。
其三,归母净利润转亏源于金融资产而非经营。2026年上半年非经常性损益合计-6.91亿元,其中持有金融资产公允价值变动及处置损益-4.81亿元,另因非全资子公司持有的金融资产公允价值上升形成少数股东权益影响额(税后)+2.03亿元。管理层在风险章节披露,报告期按公允价值计入损益的金融资产公允价值变动为-44,332.38万元(上年同期为-8,964.40万元),出售收益4,573.53万元(上年同期2,467.27万元)。其他非流动金融资产期末余额约96.13亿元,较期初约98.40亿元下降,投资类资产市值波动仍会显著扰动归母净利润,但不影响扣非口径的现金流与主业判断。
六、风险认知的演进:清单扩容与应对升级
两份报告的风险披露框架总体一致,但2026年半年报的风险清单由15项扩展至17项,新增"数据安全与隐私保护的风险"与"新技术应用带来的不确定性风险"两个维度,后者明确指向AI等前沿技术商业化落地面临的技术成熟度、用户接受度与监管合规适配等不确定性,与公司加码智能化投入的战略形成对应。
汇率风险应对出现实质性变化:2025年年报表述为"目前公司尚无外币对冲政策",2026年半年报更新为"目前公司已经建立《外汇衍生品交易业务管理制度》……将在必要时考虑对冲重大外币风险"。两份报告均提示人民币兑美元升值对境外收入增长的折算影响,2026年上半年该因素同时拖累海外临床收入、数据管理与实验室服务的报表增速。竞争与需求风险的表述则趋于乐观:从"行业竞争加剧、承受较大压力"转向"行业整合使竞争趋于良性、存量订单影响基本出清"。
综合判断
将2025年年报与2026年半年报的管理层讨论与分析对照阅读,可以看到一条清晰的传导链条:2025年年报确认了行业供给出清、订单增速回正、单价企稳三个拐点信号,并预期2026年基本面改善;2026年半年报则以国内创新药临床运营收入重回增长、新签订单均价重回增长、净新增订单加速、收入增速由+3.48%抬升至+14.06%、扣非净利+31.78%等结果验证了上述判断。与此同时,两份报告共同暴露了需要跟踪的薄弱环节:相关及实验室服务板块毛利率连续下行、人民币升值对境外收入的折算拖累、实验室产能利用率修复慢于预期,以及占比近百亿元的金融投资资产对报表利润的持续扰动。后续观察重点应放在订单均价回升向执行端毛利率的传导时滞、实验室服务利用率拐点、AI产品的规模化收入贡献以及海外团队结构性调整的执行效果上。
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