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每周股票复盘:普门科技(688389)获IVDR CE认证新增26项产品

来源:证券之星复盘 2025-11-23 04:45:11
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截至2025年11月21日收盘,普门科技(688389)报收于13.66元,较上周的14.16元下跌3.53%。本周,普门科技11月17日盘中最高价报14.18元。11月21日盘中最低价报13.45元。普门科技当前最新总市值58.53亿元,在医疗器械板块市值排名60/126,在两市A股市值排名2845/5167。

本周关注点

  • 公司公告汇总:26项电化学发光试剂获IVDR CE认证,累计达53项。
  • 机构调研要点:安徽和县项目旨在扩大体外诊断试剂产能,提升供应链效率。
  • 机构调研要点:公司将继续综合考虑推出新的股权激励计划。
  • 公司公告汇总:获得MDSAP认证,覆盖美国FDA和巴西ANVISA监管要求。
  • 机构调研要点:消费者健康业务将拓展居家检测方向。

机构调研要点

公司董事会及管理层会积极结合人才引进情况、公司经营情况以及市场情况等,综合考虑是否推出新的股权激励计划。

公司安徽和县项目的投资,旨在进一步完善公司在华东地区的产业布局,扩大体外诊断试剂生产规模,提高产品供应能力和订单响应速度,降低物流成本和增强盈利能力,促进公司的长期可持续发展。

目前公司已经布局的四大板块业务领域有较大的市场增长空间,公司将继续坚持在已有的业务平台上进行技术研发和市场营销的积累和投入,不断根据市场需求推出对终端市场有价值的产品,形成公司独特的竞争优势。

《关于提请股东大会授权董事会以简易程序向特定对象发行股票的议案》已经 2024 年年度股东大会审议通过,授权期限从2024年年度股东大会通过之日起至 2025年年度股东大会召开之日止,董事会将根据实际情况决定是否在授权有效期内启动简易发行程序以及启动该程序的具体时间。

深圳普门生物科技有限公司为公司控股子公司,主要经营业务为家用医美仪器与耗材、家用治疗与康复产品、居家健康监测产品的研发、生产和销售。基于普门生物的发展战略和长远规划及普门生物业务实际开展情况,满足普门生物的资金需求,增强其在消费者健康业务的投入,加快推进其业务发展,同时也为了充分激发公司经营管理团队与核心骨干员工的创业激情,吸引和留住优秀人才,公司成立由核心骨干员工组成的五个员工持股平台共同对普门生物进行增资。目前普门生物的经营情况向好,未来公司将继续通过多种方式激励员工,提升公司价值,与员工共享经营成果。

后续如有投资计划,公司将严格按照法律法规的要求履行信息披露义务。

具体情况请您关注公司后续披露的定期报告。

目前公司发光流水线的安装情况整体符合预期,具体情况请您关注公司后续披露的定期报告。

人工智能技术与各行业深度融合是未来的趋势。公司积极拥抱 I 技术革新,一方面致力于将先进的智能解决方案融入到产品和服务中,为临床提供更加精准、高效的产品解决方案;另一方面将利用 I 平台赋能公司各系统的运营,提升公司经营效率。公司将继续努力做好主营业务,持续加强研发、生产和市场拓展,以实实在在的业务发展积累长期价值。

公司以业内国际知名医学诊疗产品公司为标杆,努力将公司建成可以有效驾驭多产品领域和多市场的平台型企业。公司主要业务分为四大板块体外诊断、临床医疗、皮肤医美和消费者健康。体外诊断业务总体市场份额大、增长较快,毫无疑问是公司的核心业务,目前公司也在持续加大在体外诊断领域的投入,尤其是对电化学发光免疫分析技术平台的升级换代、自动化流水线的投入、更多试剂项目的研发和国际注册等;同时,也在不断丰富和升级糖化血红蛋白全系列产品。皮肤医美和消费者健康业务是公司从公立医院市场拓展到民营医院和消费者市场的重要战略布局。未来公司将继续以体外诊断和临床医疗业务为核心,以皮肤医美和消费者健康业务为拓展方向,坚持在研发、人力、物力、市场资源的投入,以支撑公司未来 5-10 年的可持续成长。

二级市场股票价格受宏观经济环境、行业政策、市场预期等多重因素综合影响,有较大的不确定性,公司将继续通过多种方式激励员工,进一步完善公司的员工激励机制,吸引与留住更多优秀人才,提升公司价值,与员工共享经营成果。后续如公司有购计划,公司将按照规定及时履行信息披露义务。

普门科技始终致力于平台化发展的战略布局,努力发展成为一家可以驾驭多产品领域、多市场的平台型公司,不仅局限于某一市场或者某一产品领域,让公司未来能够更好地抵御市场不确定性风险,形成公司独特的竞争优势。公司在光电医美领域的拓展一方面是基于公司在光疗领域研发技术平台的积累进行的拓展,另一方面公司光疗产品在国内公立医院皮肤科积累了较好的口碑,进入光电医美领域与公司原有业务在研发技术平台和营销渠道上有较好的协同效应,同时也使公司的业务从公立医院拓展到了民营医院,目前该业务发展状况良好,研发和销售进度在公司预期中。公司安徽和县项目的投资,旨在进一步完善公司在华东地区的产业布局,扩大体外诊断试剂生产规模,提高产品供应能力和订单响应速度,降低物流成本和增强盈利能力,促进公司的长期可持续发展。

公司消费者健康业务目前主要围绕居家美容和居家康复两个方向做产品规划。已上市的产品包括光子治疗仪(laddin-D/E)、面罩式光子美容仪、智能健发帽、空气环压肌力恢复系统、高能红外治疗仪等,居家检测业务为公司消费者健康业务拓展的方向之一。

公司公告汇总

深圳普门科技股份有限公司近日获得欧盟公告机构TüV南德意志集团签发的IVDR CE认证,涉及26项电化学发光试剂产品及血红蛋白层析柱。产品涵盖高敏心肌肌钙蛋白、肿瘤标志物、生育力检测等类别,证书有效期至2029年6月23日。截至目前,公司累计有53项电化学发光试剂产品获得IVDR CE认证。本次认证使相关产品具备进入欧盟市场的条件,有助于提升公司在欧盟及认可IVDR地区市场的竞争力。该认证仅表示取得市场准入资格,实际销售情况尚不确定。

深圳普门科技股份有限公司近日获得TüV SüD America Inc.颁发的MDSAP认证证书,认证范围包括负压引流敷料套装、医用负压吸引器、空气波压力治疗系统、冲击波治疗仪、引流瓶的设计开发与生产分销,以及电化学发光分析仪、血红蛋白分析仪、糖化血红蛋白分析仪、免疫荧光分析仪等体外诊断医疗器械的设计开发与生产分销。认证覆盖监管机构为巴西ANVISA和美国FDA,证书有效期至2028年10月29日。该认证表明公司相关产品满足巴西、美国对医疗器械质量管理体系的要求,有助于降低审核成本、提升管理效率,对公司海外市场的拓展具有积极影响。

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