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每周股票复盘:泽璟制药(688266)盐酸吉卡昔替尼片获批上市并完成首单出库

来源:证券之星复盘 2025-06-29 01:10:18
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截至2025年6月27日收盘,泽璟制药(688266)报收于107.9元,较上周的112.31元下跌3.93%。本周,泽璟制药6月25日盘中最高价报117.55元。6月27日盘中最低价报107.84元。泽璟制药当前最新总市值285.62亿元,在化学制药板块市值排名15/150,在两市A股市值排名530/5151。

本周关注点

  • 机构调研要点:盐酸吉卡昔替尼片获批上市并完成首单出库,为中国骨髓纤维化患者提供新选择
  • 机构调研要点:ZG005在二线及以上宫颈癌患者中展现优异抗肿瘤活性和良好安全性
  • 机构调研要点:ZG006单药治疗难治性晚期小细胞肺癌患者中展现显著抗肿瘤活性及良好安全性
  • 机构调研要点:与默克子公司合作,推进重组人促甲状腺激素在中国大陆地区的商业化
  • 机构调研要点:盐酸吉卡昔替尼片治疗重度斑秃的新药上市申请获得受理

机构调研要点

6月18日分析师会议,一对一沟通

问:近期公司盐酸吉卡昔替尼片的新药上市申请获得批准,请介绍一下相关情况?答:公司自主研发的盐酸吉卡昔替尼片(商品名泽普平?)已经获批上市,6月16日公司顺利完成了泽普平?首单出库,开始向全国各大医院和药房供药,为中国骨髓纤维化患者带去福音。根据公开资料查询,盐酸吉卡昔替尼片是首个获批用于治疗骨髓纤维化的国产JK抑制剂类创新药物。

问:请盐酸吉卡昔替尼片在治疗骨髓纤维化方面的临床优势和市场空间?答:《一项随机、双盲、双模拟、平行对照、多中心评价盐酸吉卡昔替尼片对照羟基脲片治疗中高危骨髓纤维化患者的有效性和安全性的III期临床试验》主要疗效终点结果显示盐酸吉卡昔替尼治疗24周时脾脏体积较基线缩小≥35%的受试者比例(SVR35)为72.3%,其它终点指标临床改善、贫血响应、血红蛋白的改善、疾病症状评分等指标均显示出良好获益。根据弗若斯特沙利文预测数据,中国骨髓纤维化药物市场规模在2020年为17.3亿元,预计到2025年和2030年药物市场规模将增长至29.3亿元和33.0亿元。

问:公司在2025 ASCO披露的ZG005相关数据情况?答:公司在2025年SCO年会上发布了ZG005的多项研究成果,其中在ZG005在晚期实体瘤患者中的剂量递增、耐受性、安全性、药代动力学和多队列扩展的I/II期临床研究(ZG005-001)中,截至2024年12月5日,ZG005-001项目I期剂量递增阶段已完成;II期剂量扩展阶段中,共55例二线及以上宫颈癌患者接受(ZG005)治疗,按11随机接受10mg/kg Q3W或20mg/kg Q3W治疗。有效性方面,20mg/kg组ORR为40.9%,DCR为68.2%,20mg/kg组mPFS已超过11个月。安全性方面,两组整体耐受性和安全性均良好。

问:公司在2025 ASCO披露的ZG006相关数据情况?答:在2025年SCO年会上,ZG006单药治疗在难治性晚期小细胞肺癌患者中的II期剂量优化临床研究(ZG006-002)入选肺癌专场口头报告。截至2025年2月14日数据分析集,该研究共48例三线及以上小细胞肺癌(SCLC)患者按11随机接受ZG006 10mg Q2W或30mg Q2W治疗并完成至少一次疗效评估,首次给药均为1mg滴定剂量。有效性方面,基于IRC评估,10mg和30mg组的ORR分别为62.5%和58.3%,DCR分别为70.8%和66.7%。安全性方面,两组的整体耐受性和安全性均良好。

问:公司在2025 ASCO披露的ZGGS15相关数据情况?答:公司在2025年SCO年会上披露了ZGGS15在晚期实体瘤患者中的剂量递增、耐受性、安全性、药代动力学的I期临床研究(ZGGS15-001)的相关数据。截至2025年1月8日,该研究共入组22例患者,其中11例(50.0%)既往接受过至少3线系统治疗,8例(36.4%)既往接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗。数据显示,ZGGS15单药呈现出良好的耐受性和安全性以及抗肿瘤疗效。

问:请介绍一下公司与默克子公司关于重组人促甲状腺激素商业化的合作情况?答:近期,公司与默克的瑞士子公司(TS)达成合作协议,TS成为公司注射用重组人促甲状腺激素(rhTSH)在中国大陆地区的独家市场推广服务商。默克已在国内深耕甲状腺疾病领域近30年,其两款甲状腺药物均属于指南推荐的首选药物类别,惠及了庞大的甲状腺疾病患者群体。国家药品监督管理局(NMP)于2024年6月正式受理注射用重组人促甲状腺激素生物制品上市许可申请(BL),目前处于药品上市申请审评流程中。

问:公司盐酸吉卡昔替尼片治疗重度斑秃的上市申请进展?答:公司于5月12日收到国家药监局核准签发的《受理通知书》,盐酸吉卡昔替尼片治疗重度斑秃的新药上市申请(ND)获得受理,这是盐酸吉卡昔替尼片第二个申请新药上市的适应症。在我国,目前尚无国产JK抑制剂类药物获批用于治疗重度斑秃。公司将与国家药监局保持积极沟通,争取该适应症的早日获批。

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