恒瑞医药(600276.SH)公告称,子公司广东恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发关于SHR-4712注射液的《药物临床试验批准通知书》,同意开展晚期实体瘤的临床试验。SHR-4712注射液是公司自主研发的1类治疗用生物制品,拟用于治疗晚期实体瘤,目前国内外尚无同类药物获批上市。该项目累计研发投入约2492万元。根据相关法律法规要求,药物在获得临床试验批准通知书后,尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。
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