证券之星消息,2025年4月30日惠泰医疗(688617)发布公告称公司于2025年4月25日接受机构调研。
具体内容如下:
问:一季度毛利率提升的原因是什么?未来毛利率持续提升的驱动因素有哪些?2025年各项费用规划如何?
答:(1)2024年全年毛利率为 72.71%,较 2023年提升近 1.3 个百分点,主要驱动因素包括:一是原材料的国产化包括自产 化率提升,自动化率进一步提高;二是维持了较合理的产品结 构。(2)2025年一季度毛利率达 73.34%,创历史新高,增长原因 主要是电生理新产品 PFA订购量增长、原材料国产化率提升及自 动化率提高。(3)公司 2025年费用规划与 2024年相比,预计整体保持稳1定,具体如下: 1)管理费用:总体持平,略有下降,公司计划在财务、人事、IT 等支持职能部门加强能力建设。2)研发费用:加大投入,在电生理领域将继续与迈瑞协同,为 下一代产品做准备;在冠脉通路领域安排专项资金以提升产品 竞争力,公司不会为追求利润而减少中长期研发投入。3)销售费用:预计会显著增加,今年电生理领域投入将重点用 于机器铺设、上市后临床研究、跟台工程师招募及培训等方面。
问:如何评估反制关税对外资厂商的冲击?国产替代是否有望 加速?终端何时有实质性影响?
答:反制关税对外资厂商首先是信心冲击大于实际情况。据了 解,外资厂商目前普遍持有安全库存,短期冲击暂未显现;长 期来看,若关税政策持续实施,外资厂商在华毛利率会下降, 可能促使其加大在华本土化投入。从宏观层面看,反制关税为国产替代营造了有利的舆论环境, 但能否加速国产替代当前较难判断,公司认为,由外资和内资 的共同推动会带来行业的良性发展。终端反应目前处于观察期,中美关于关税的协商大概率在五月 底或六月举行,若双方未进行全年库存储备,那时的供应链才 会面临真正的摊牌式挑战,并影响到终端市场。
问:国际业务增速目标、重点区域布局?
答:国际业务目前以冠脉通路产品为主,预计 2025年增速将超 过国内市场,其中,欧洲、独联体、中东非的增长会稍快;拉美、 亚太已建立了比较稳定渠道,预计保持稳定增长。产品线方面,公司 PCI产品性能稳定获得客户的认可,预计保 持稳定增长;外周产品线注册稳步推进,在相应的部分国家和 地区(如巴西、欧洲等)会呈现较快增长;电生理产品线目前主 要是传统导管耗材销售(以标测为主),预计会有小幅增长。未 来电生理房颤方案 CE注册后的业务模式仍在探索中,可能部分 区域仍需通过渠道销售,部分区域会通过在当地建立子公司直 销。公司 2022年完成印尼子公司建设,2025年设立了荷兰子公 司,旨在为欧洲区电生理业务发展提供仓储物流服务。俄罗斯、 巴西、泰国是公司区域重点国家,公司 2024年已招聘当地员工 进行中长期布局。
问:福建省际联盟电生理集采续约的时间、降价力度预期?是否 会纳入 PFA?
答:原预计今年 4-5月为续约窗口期,但目前尚无明确信息, 暂无法判断。若目前启动续约,基于现有市场格局,预计降价力2度会在可接受范围,不过因关键信息缺失,具体仍需观察。关于 是否纳入 PFA,从政策逻辑看,若 PFA产品已在临床应用一段 时间,且其在房颤手术中达到一定的渗透率后才有较大概率纳 入集采。
问:RFA/PFA房颤耗材获批以来的入院情况、临床反馈,今年 的手术量目标?
答:RFA产品于今年一季度获批,公司正积极推进产品推广及 入院工作,但暂未设定硬性目标。PFA产品临床试用反馈效果良 好,医生对三维平台压力技术及环形、线性产品组合的认可度较 高。目前已在北京、上海、安徽、山东等地陆续挂网,其他省份也 在陆续跟进。手术量预期方面,PFA终端手术量预计超过 3,000台。
问:如何看待 PFA市场竞争?公司竞争优势及终端定价如何?
答:公司的组合产品是唯一具有三维标测平台,同时兼备环形 和线形压力两款消融导管,且拥有房颤适应症的产品;推广时 与传统射频消融术者使用习惯高度一致,学习时间较短。产品定 价方面,公司 PFA环形+线性导管组合价格与外资单根消融导管 价格接近,公司对带量采购持有信心。目前实现商业化的进口厂商主要是波科,强生正在部分医院做 试用,尚未正式商业化,内资厂商主要是锦江电子和惠泰。销售 趋势目前仍在观察中,预计年中市场格局将更加清晰。
问:如何看待四川电生理集采?对公司今年新产品放量的促进 如何评估?
答:近日四川集采刚发布通知,公司内部正组织评估中,目前 暂无法预测对新产品放量的影响。
问:电生理领域未来是否推出多能量源可融合产品?
答:公司正针对多能量源融合技术开展前期调研与技术可行性 论证,若今年完成立项审批,预计相关产品将于 2028-2030年期 间实现商业化上市。
问:冠脉业务 2025年集采和续标预期如何?
答:2025年冠脉业务涉及的集采项目主要是浙江的微导管和内 蒙联盟的压力泵;续标方面,预计主要涉及浙江、湖南的冠脉球 囊及河南省际联盟的通用类耗材续标。
问:2025年公司冠脉业务新产品获批及放量预期?重点产 品?增长目标?
答:新产品获批预期包括棘突球囊、新型造影导丝、血管内超3声,根据国内新产品上市周期,放量预期一般在新产品上市 1-2 年后。今年冠脉领域重点产品是工作导丝和导引导管,目前市占率 10%左右,若推广顺利则会有较快增速。
问:外周去年底甘肃/河北集采中标情况,今明年新品进度更 新?增长目标?
答:预计今年外周业务增速目标会高于冠脉业务,电生理业务 增速会超公司平均增速。去年甘肃联盟集采,公司微导丝、微导 管中标,甘肃黑龙江 4月开始执行,海南 5月开始,其他省份 5-7月开始;河北联盟预计 5月有省份开始执行,涉及导引鞘、导 引导管和球囊类产品。今年新品主要集中在传统通路类,如导 丝、球囊,还有一款腔静脉滤器,公司会做好商业推广;2026年 重点开发治疗类产品,目前主要在研发和临床阶段。
问:迈瑞对公司整合赋能效果及未来合作方向?
答:在过去一年的合作中,迈瑞从心血管介入领域向惠泰深入 学习,惠泰团队以开放包容的心态助力迈瑞快速熟悉业务,为 双方合作奠定了良好基础。迈瑞在心血管领域尚属新参与者,但在其擅长的领域,迈瑞投 入了相当规模的多职能整合团队对惠泰进行协同赋能。电生理事 业部打通了上下游市场和研发供应链,对 PFA、RFA产品进行改 造升级,MPI创新流程、战略规划思路和方法在惠泰逐渐建立并 运行。PFA和 RFA产品是一个以五年期为最小单位的复杂的系统性工 程,包括硬件、软件、耗材,不同型号不同形状的标测和消融导 管,从最初的技术预研到原理样机,到最后如期获证上市,很 不容易。在迈瑞与惠泰团队的紧密协作下,惠泰 PFA产品成功上 市,并凭借优异的性能获得临床专家的高度认可,这标志着双 方在协同开发道路上实现了首个重要里程碑,为后续深度合作 奠定了坚实基础。外部经济环境虽具有非常高的不确定性,但惠泰的三大战略方 向是明确的。一是持续强化产品技术研发能力,不断提升通路类 产品质量和水平;增加治疗类产品新品种,如弹簧圈、栓塞微 球、腔静脉滤器等;电生理业务作为重中之重,通过临床反馈进 行产品迭代升级,产品定位对标强生、雅培、美敦力等国际一流 企业,扩充产品线。二是提升惠泰的经营管理水平和职业化水 平,迈瑞将自身发展中的经验教训与惠泰分享,使惠泰在企业 治理和合规运营等方面向世界一流企业看齐。三是积极应对国际 趋势,提前规划布局,增强惠泰海外运营平台和商业平台的国4际综合竞争力和业务开展水平。
问:外贸方面,巴西及俄罗斯的直销团队搭建进度?OEM较 去年同比下降的原因,及 OEM占整体外贸收入比重大概多少?
答:巴西和俄罗斯均为典型的分销市场,公司在这两个国家主 要通过和当地代理商合作开展业务,但也会招募当地销售以提 升对当地客户的服务水准。国际 OEM同比下滑主要和部分国家 的招标有关,2024年 OEM业务占国际业务的比例为 25.35%。
问:七部门发文推动“人工智能赋能医药全产业链”,请问公 司在 AI赋能医疗方面有哪些项目及项目进展,未来有哪些与此 相关的规划,目前该部分市场拓展如何?
答:截至目前,公司尚未有基于 AI技术的产品发布,AI技术 在公司相关业务中应用空间较大,公司将持续关注 AI技术的发 展,探索其在公司业务中的应用。
问:怎么看待 PFA的市场竞争格局以及公司如何应对国内电 生理集采?
答:PFA目前有 9家企业已经获批,公司的产品差异性优势是 具有三维标测平台,同时兼备环形和线形压力两款消融导管。前 期路演试用过程中通过“房颤利器无缝升级”的理念赢得了客 户的认可。面对各类产品线的带量采购,公司都会积极参与和支 持。
问:请问在 2024年冠脉产品的收入构成中,通过集采所获得 的收入占比大概有多少?
答:随国家集采政策推进,目前冠脉大部分产品已进入集采行 列,公司集采产品占到冠脉通路产品近 90%。
问:公司如何看待关税给医疗器械产业带来的挑战与机遇?
答:目前关税政策尚未尘埃落定,对医疗器械行业影响尚不能 做最终评估。从挑战看,有较高比例原材料或产成品进口且进口 地来自美国的企业会面临成本显著上升压力,国内企业的国际 业务尤其是美国业务拓展将受阻;在国内市场,本土企业将会 获得较好发展的机遇。
问:上海瑞康通的未来发展计划
答:上海瑞康通是湖南瑞康通的母公司,非惠泰医疗并表企 业。
问:去年 4月底拿证的胸主动脉覆膜支架对外周介入的收入贡 献,腹主动脉覆膜支架的预期获证时间,及预计 2025年外周介 入领域的营收?
答:公司胸主动脉支架自拿证后,公司积极进行招标挂网及商 业化销售,由于起步较晚等因素,目前占公司整体份额较少。腹 主动脉目前临床试验正在稳步推进中。
问:公司后续管线的布局能否提供一个详细的说明披露给投资 者以供参考?
答:公司目前披露管线布局的规则是满足预计总投资额度超过 500万,并递交注册申报的在研产品,未来可考虑根据行业惯例 及投资者需求修改在研产品的披露规则。
问:请问公司有没有对 PFA产品的国际化进行布局?具体的 时间轴是如何?
答:公司正在就 PFA产品进行国际化布局,按照境外法规进行 相关注册准备。
问:请问公司冠脉通路产品、外周介入产品和泌尿结石类产品 2024年市占率分别是多少?分别排名行业第几?谢谢!
答:公司在冠脉通路领域份额占比超过 15%,居于国产第一; 外周介入市场份额约 5%,其中通路类产品居于国产第一梯队, 但治疗类产品起步较晚,尚需时间介入市场;公司非血管介入 赛道同样进入时间较短,泌尿结石类产品市场份额占比 2%左 右,在行业内还处于国产第二梯队阵营。
问:请问地缘政治加剧紧张的背景下,公司未来海外业务扩展 的策略是什么?相比去年有没有调整的地方?谢谢!
答:出海策略不会有大方向性的调整。原有的策略已对区域性 冲突做了相关预判。
惠泰医疗(688617)主营业务:公司是一家专注于电生理和血管介入医疗器械的研发、生产和销售的高新技术企业,已形成了以完整冠脉通路和电生理医疗器械为主导,外周血管和神经介入医疗器械为重点发展方向的业务布局。
惠泰医疗2025年一季报显示,公司主营收入5.64亿元,同比上升23.93%;归母净利润1.83亿元,同比上升30.69%;扣非净利润1.81亿元,同比上升32.23%;负债率12.98%,投资收益449.45万元,财务费用-354.01万元,毛利率73.09%。
该股最近90天内共有11家机构给出评级,买入评级8家,增持评级3家;过去90天内机构目标均价为455.0。
以下是详细的盈利预测信息:
融资融券数据显示该股近3个月融资净流出1468.44万,融资余额减少;融券净流入187.52万,融券余额增加。
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