翰森制药（03692.HK）2024年度管理层讨论与分析

证券之星消息，近期翰森制药（03692.HK）发布2024年年度财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：

业务回顾：

二零二四年,中国医药行业在政策、技术与市场需求的共同驱动下持续变革。在医保支付方式改革、集采常态化的背景下,创新药与生物制药成为中国医药市场增长的核心动力。同时,国家医保目录动态调整与审评审批制度进一步加快,推动高价值创新药加速上市。中国医药企业国际化进程加快,海外临床与商业化布局显著提速,并在ADC、双抗等前沿领域取得突破。全球范围内,肿瘤、自身免疫及代谢疾病领域研发热度不减,中国企业在AI技术与新疗法融合方面走在全球前列,也为行业创新注入新动能。
      业绩概要
      截至二零二四年十二月三十一日止年度,本集团录得收入约人民币一百二十二点六一亿元,较上年同期增长约百分之二十一点三;溢利约人民币四十三点七二亿元,较上年同期增长约百分之三十三点四;每股基本盈利约人民币零点七四元,较上年同期增长约百分之三十三点三;创新药与合作产品销售收入约人民币九十四点七七亿元,占总收入比例上升至约百分之七十七点三。
      我们的收入主要来自于药品的销售。我们的主要产品集中在本集团策略性专注的主要治疗领域,包括抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统、代谢及其他疾病。报告期内的收入、溢利及每股基本盈利增加,主要是由于创新药及合作产品的收入增加所致,归因于创新药销售增加以及与GSK的合作收入。有关与GSK合作的进一步详情,请参阅下文「业务拓展(「BD」)」一节。
      截至二零二四年十二月三十一日止年度,各治疗领域收入情况和产品组合如下:
      截至二零二四年十二月三十一日,本集团所有创新药已获批适应症均已纳入国家医保目录。
      阿美乐®
      阿美乐(甲磺酸阿美替尼片)是本集团自主研发的中国首个原研三代EGFR-酪氨酸激酶抑制剂(「TKI」)创新药,已于中国获批三项适应症,分别为:二零二零年三月,获批用于既往经EGFR-TKI治疗进展,且T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者;二零二一年十二月,获批用于具有EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的一线治疗;二零二五年三月,获批用于含铂根治性放化疗后未出现疾病进展的不可切除的局部晚期EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的NSCLC患者的治疗。其中,前两项适应症已于二零二四年十一月成功续约纳入二零二四版国家医保目录。
      报告期内,阿美乐三十余项学术成果入选美国临床肿瘤学会(「ASCO」)年会、欧洲肺癌大会(「ELCC」)、世界肺癌大会(「WCLC」)、中国临床肿瘤学会(「CSCO」)年会等权威会议,其中评估高剂量阿美替尼治疗EGFR阳性脑转移NSCLC患者疗效与安全性的ACHIEVE研究、阿美替尼用于含铂根治性放化疗后Ⅲ期NSCLC维持治疗的Ⅲ期POLESTAR研究分别入选ASCO及WCLC口头报告。另有一项真实世界的回顾性研究成果首次在国际知名药理学期刊FrontiersinPharmacology发布。
      阿美乐作为Ⅰ级或首选推荐,被包括《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南(2024版)》在内的八份国家级诊疗指南收录。二零二四年十一月,阿美乐项目获江苏省科学技术奖一等奖。阿美乐的发明专利「EGFR抑制剂及其制备和应用」亦荣获第二十四届「中国专利金奖」。本集团继续推进英国药品和医疗保健用品管理局及欧洲药品管理局(EMA)对阿美替尼上市许可申请审评的监管程序。
      豪森昕福®
      豪森昕福(甲磺酸氟马替尼片)是中国首个原研慢性髓性白血病新型二代TKI,其于二零一九年获批上市,二零二零年通过医保谈判被纳入国家医保目录,并于二零二四年十一月成功续约纳入二零二四版国家医保目录。豪森昕福用于治疗慢性髓性白血病,根据现有临床试验结果,相比第一代TKI伊马替尼,豪森昕福能更快、更深地达到分子学缓解(如MMR、MR4.5),且安全性良好,未发现其他二代Bcr-AblTKI治疗相关的特定的不良反应(如胸腔积液或心脏毒性),长期使用患者人群持续增加。中国国家衞生健康委员会(「国家卫健委」)发布的《慢性髓性白血病诊断与治疗指南》以及《恶性血液病诊疗指南》,均推荐豪森昕福用于慢性髓性白血病的一线治疗。
      报告期内,豪森昕福多项临床研究入选JohnGoldman慢性粒细胞白血病(ESHCML)年会、欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会、美国血液学会(ASH)年会等权威会议。
      昕越®
      昕越(伊奈利珠单抗注射液)是靶向CD19B细胞消耗性抗体,也是全球首个获批治疗抗水通道蛋白4(「AQP4」)抗体阳性视神经脊髓炎谱系障碍(「NMOSD」)成人患者的人源化CD19单抗。二零一九年五月二十四日,本集团与VielaBioInc(.其于二零二一年被HorizonTherapeuticsplc收购,后者于二零二三年被安进收购)订立许可协议,获得于中国内地、香港、澳门开发及商业化该产品的独家许可。二零二二年三月十四日,该产品获NMPA批准在中国上市,适用于AQP4抗体阳性的NMOSD成人患者的治疗。二零二三年一月,该产品首次被纳入国家医保目录,并于二零二四年十一月成功续约纳入二零二四版国家医保目录。
      二零二四年六月,合作方安进宣布,随机双盲、多中心、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验MITIGATE顶线结果显示,伊奈利珠单抗注射液治疗IgG4相关性疾病(「IgG4-RD」)达主要临床终点,该数据已发表于《新英格兰医学杂志》。二零二四年八月,FDA授予伊奈利珠单抗用于IgG4-RD的突破性疗法认定。
      二零二五年二月,基于全球多中心III期临床试验的积极结果,昕越用于治疗IgG4-RD新适应症获NMPA纳入优先审评审批程序。二零二五年三月,该适应症上市许可申请(BLA)获NMPA受理。
      报告期内,昕越二十余项学术研究成果先后发表于欧洲多发性硬化治疗与研究委员会大会(ECTRIMS)、美国神经病学年会(AAN)和中华医学会神经病学学术大会等国内外顶尖学术大会。目前,昕越已被纳入《中国视神经脊髓炎谱系疾病诊断与治疗指南(2021年版)》,并获得A类推荐。二零二四年三月,《伊奈利珠单抗治疗视神经脊髓炎谱系疾病临床实践专家建议》在上海发布。
      孚来美®
      孚来美(聚乙二醇洛塞那肽注射液)是首个通过本集团自主研发的聚乙二醇修饰专有技术上市的创新药,是国产首款原研GLP-1受体激动剂(「GLP-1RA」)周制剂、全球第一款PEG化的GLP-1RA周制剂,二零一九年五月获批上市用于2型糖尿病。孚来美降血糖疗效明确,兼有减重、改善血脂血压以及肾脏获益,安全性高,且每周仅需注射一次,为中国糖尿病患者提供新的用药选择。孚来美已被纳入中华医学会糖尿病学分会(CDS)发布的《中国糖尿病防治指南(2024版)》。于二零二零年,孚来美通过医保谈判首次被纳入国家医保目录,并于二零二四年十一月成功续约纳入二零二四版国家医保目录。
      二零二四年七月,孚来美治疗糖尿病肾病(「DKD」)患者的随机临床研究结果在FrontiersinEndocrinology发表。数据表明,孚来美疗效与达格列净相当且改善脂质水平更具优势。
      二零二四年八月,一项关于GLP-1RA治疗DKD患者的真实世界研究成果在Diabetes,MetabolicSyndromeandObesity发表。研究结果再次证实孚来美能够为轻中度DKD患者带来降糖、降压、减重、改善血脂和延缓肾脏进展等多重获益,且在安全性上相比其它GLP-1RA更具优势,这将有助改善患者的生活质量并提高依从性。
      二零二五年二月,MedComm杂志(IF:10.7)发表一项大规模多中心双向队列真实世界研究,证实孚来美长期治疗能够显著降低2型糖尿病患者的心血管不良事件风险,具有显著的心血管获益。
      恒沐®
      恒沐(艾米替诺福韦片)是本集团自主研发的新型核苷酸类逆转录酶抑制剂(NRTI),是中国首个原研口服抗乙型肝炎病毒药物。于二零二一年六月获NMPA批准上市,适用于慢性乙型肝炎成人患者的治疗,同年被纳入国家医保目录,并于二零二三年十二月成功续约,目前尚在协议期内。
      恒沐Ⅲ期注册临床研究的48周、96周、144周随访数据分别于多个学术期刊及国际会议发表,研究结果有力地证实了恒沐长期治疗慢性乙肝患者的疗效和安全性,尤其在骨骼和肾脏安全性上相比富马酸替诺福韦酯(TDF)更具优势。
      报告期内,恒沐多项临床研究先后在亚太肝病研究学会(APASL)年会、欧洲肝脏研究学会(EASL)年会、美国肝病研究学会(AASLD)年会等国际肝病领域顶尖学术大会发布,并在JournalofViralHepatitis、JournalofClinicalandTranslationalHepatology以及《中华肝脏病杂志》等国内外期刊上发表。
      恒沐作为慢性乙肝抗病毒治疗的首选推荐药物之一,已于二零二三年二月被纳入《慢性乙型肝炎防治指南(2022年版)》,同时已被纳入《中国临床肿瘤学会肝癌诊疗指南(2022年版)》并作为Ⅰ级推荐。二零二四年四月,恒沐获得国家卫健委《原发性肝癌诊疗指南(2024年版)》A级推荐。二零二四年十月,恒沐获得中华医学会感染病学分会《肝衰竭诊治指南(2024年版)》A2级推荐。
      圣罗莱®
      圣罗莱(培莫沙肽注射液)是由本集团自主研发的「全球唯一获批上市的EPO模拟肽」。二零二三年六月,圣罗莱获批两项适应症:用于治疗因慢性肾脏病(「CKD」)引起的贫血,包括未接受红细胞生成刺激剂(「ESA」)治疗的成人非透析患者,及正在接受短效促红细胞生成素治疗的成人透析患者。同年,圣罗莱首次纳入国家医保目录,目前尚在协议期内。
      圣罗莱对EPO受体(「EPOR」)具有高选择性,与具有促红作用的EPOR同二聚体的结合能力强,促红作用与传统ESA相当,但与非促红作用的异二聚体(EPOR/CD131)结合能力较低,具有潜在的安全性优势。圣罗莱Ⅲ期关键注册临床试验数据(二零二三年于《柳叶刀》子刊eClinicalMedicine发表)显示,每月1次皮下注射圣罗莱与常规每周1~3次短效重组人红细胞生成素(rHuEPO)治疗中国透析贫血患者同样有效且安全,甚至体现出优效性趋势,且心血管不良事件发生率较低。最新研究发现,培莫沙肽发挥长效抗贫血作用的机制并不仅仅是由于聚乙二醇修饰带来的半衰期延长,还和培莫沙肽能够与EPOR形成高度稳定的结合有关。
      截至本公告日期,圣罗莱多项研究成果分别在JournalofTranslationalMedicine、KidneyInternationalReports、KidneyMedicine、国际药物经济学与结果研究学会(ISPOR)大会、美国肾脏病学会年会(ASNKidneyWeek)、国际肾脏病学会(ISN)世界肾脏病大会(WCN)等权威期刊或医学会议上发表,涉及圣罗莱作用机制、Ⅲ期临床研究、病例报导及药物经济学研究等。
      二零二四年二月,圣罗莱首次被纳入《长效红细胞生成刺激剂治疗肾性贫血中国专家共识(2024年版)》。二零二五年一月,圣罗莱被纳入《指导肾性贫血患者自我管理的中国专家共识(2024版)》。
      迈灵达®
      迈灵达(吗啉硝唑氯化钠注射液)是本集团首个自主研发的创新药,其于二零一七年通过医保谈判被纳入国家医保目录,于二零一九年十一月续约,二零二一年十二月零降价续约,并于二零二三十二月再次成功续约并被纳入国家医保常规目录乙类。迈灵达属于新一代硝基咪唑类药物,适用于治疗妇科盆腔炎、联合手术治疗化脓性阑尾炎、坏疽性阑尾炎,较上一代典型药物奥硝唑,安全性更高。《中国腹腔感染诊治指南(2019版)》推荐迈灵达用于治疗腹腔感染。
      研发创新
      专注创新是本公司的核心发展驱动力,本集团逐年持续加大对研发的投入,建立了完善的研发平台,掌握了一批专有技术,开发上市了多款创新药产品,储备了一系列处于不同研发阶段的创新药管线。我们的专业研发团队由位于上海、连云港、常州以及美国马里兰州的四个研发中心一千八百余名研究人员组成,拥有多个国家级研发称号,包括国家级技术中心、博士后科研工作站及国家重点实验室。
      截至二零二四年十二月三十一日止年度,我们于中国提交正式专利申请五十七件,获国内授权四十八件;海外专利正式申请二百二十二件,获海外授权四十二件。
      研发管线更新
      截至二零二四年十二月三十一日止年度,本集团正在进行的创新药临床试验超过六十项,分属于四十个候选创新药。
      报告期内进入临床研究阶段的新候选创新药八项(含引进许可候选创新药二项),其中自研品种包括:靶向EGFR的四代小分子药物HS-10504(晚期NSCLC);口服靶向GLP-1的小分子药物HS-10501(肥胖和2型糖尿病);CDH6靶向ADCHS-20124(晚期实体瘤);及CDH17靶向ADCHS-20110(晚期实体瘤)等。
      报告期内首次进入Ⅲ期临床阶段的重点创新候选药物三项,包括:自研B7-H3靶向ADCHS-20093(小细胞肺癌);自主研发的GLP-1/GIP受体双重激动剂HS-20094(肥胖症);及自研靶向酪氨酸激酶2(「TYK2」)小分子抑制剂HS-10374(银屑病)。
      重点产品研发进展
      阿美乐®
      本集团已上市创新药阿美乐正不断拓展适应症范围及循证医学证据,于报告期内,共有三项新适应症NDA获NMPA受理,分别为:
      二零二四年七月,用于具有EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变阳性的NSCLC成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗获受理;
      二零二四年八月,用于含铂根治性放化疗后未出现疾病进展的不可切除的局部晚期EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的NSCLC患者的治疗获受理;二零二四年十一月,阿美乐联合培美曲塞和铂类化疗药物适用于具有EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的一线治疗获受理。
      阿美乐与本公司自研的c-MET小分子HS-10241联用临床研究亦已进入Ⅲ期关键注册临床试验阶段,拟治疗经EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变伴MET扩增的局部晚期或转移性NSCLC患者。
      HS-20093
      HS-20093是本集团自主研发的B7-H3靶向ADC,由全人源的B7-H3单抗与拓扑异构酶抑制剂(TOPOi)有效载荷共价连接而成。目前,在中国HS-20093用于小细胞肺癌适应症的治疗已进入Ⅲ期临床研究阶段,还有多项用于治疗肉瘤、头颈癌、去势抵抗性前列腺癌、食管鳞癌及其他实体瘤的PoC概念验证临床研究正在进行。
      于二零二四年ASCO年会,一项HS-20093在复发或难治性骨与软组织肉瘤中的多中心、开放标签Ⅱ期研究(研究代号ARTEMIS-002)以口头报告形式发布,初步资料显示,HS-20093在既往充分治疗的复发或难治性骨与软组织肉瘤患者中表现出了较强的抗肿瘤活性,且安全耐受性良好。于二零二四年九月WCLC年会,发表了一项HS-20093在ES-SCLC患者中的多中心、开放标签Ⅰ期研究(研究代号ARTEMIS-001),研究结果显示,HS-20093在ES-SCLC中具有良好的抗肿瘤效果,且未发现新的安全性信号。
      二零二四年十一月,HS-20093获NMPA批准纳入突破性治疗药物,拟定适应症为经标准一线治疗(含铂双药化疗联合免疫)后进展的ES-SCLC。二零二五年二月,HS-20093用于治疗经至少二线治疗后进展的骨肉瘤患者适应症,亦获NMPA批准纳入突破性治疗药物。
      HS-20094
      HS-20094是本集团自主研发的GLP-1/GIP受体双重激动剂,通过选择性启动GLP-1受体和GIP受体,促进胰岛素分泌,延缓胃排空,并抑制食欲减少进食量,进而产生控糖、减重及代谢改善等生物学效应。二零二四年,HS-20094针对患有肥胖或伴有至少一种体重相关合并症的超重成年患者的体重管理已进入Ⅲ期临床研究阶段。
      在二零二四年美国糖尿病学会(ADA)年会发表的HS-20094的Ⅱa期研究结果显示,HS-20094在2型糖尿病受试者中具有良好的安全性、耐受性特征,并展现出降糖和减重疗效。
      HS-10374
      HS-10374是本集团自主研发的TYK2选择性变构抑制剂。二零二四年,HS-10374用于银屑病治疗的适应症已进入Ⅲ期临床研究阶段。于二零二四年欧洲皮肤病与性病学年会(EADV)及中国医师协会皮肤科医师年会暨全国美容皮肤科学大会(CDA)上发表的HS-10374在中重度斑块状银屑病患者的Ⅱ期临床研究资料显示:HS-10374有效性显著,整体安全性与其他TYK2抑制剂相似,且皮肤毒性风险较低。
      HS-10506
      HS-10506是本集团自主研发的高亲和力选择性食欲素2受体(OX2R)拮抗剂。于二零二四年欧洲神经精神药理学会(ECNP)大会上发表的Ⅰ期临床研究结果显示:HS-10506单次口服给药后,安全性、耐受性良好,具有较好的PK特征,产生了预期的药效学(嗜睡)作用。总体而言,研究资料支持HS-10506进一步开展用于失眠症的临床研究。
      HS-10383
      HS-10383是本集团自主研发的一种高选择性P2X3受体拮抗剂,拟用于治疗难治性或不明原因的慢性咳嗽(RUCC)。于二零二四年亚太呼吸学会会议(APSR)上发表的Ib期研究结果显示:HS-10383整体耐受性良好,半衰期长,支持每日一次口服给药,且没有与味觉障碍相关的不良事件。
      HS-10370
      HS-10370是本集团自主研发的口服强效、高选择性小分子KRASG12C抑制剂。于二零二四年美国癌症研究协会(AACR)年会上发表的HS-10370在晚期实体瘤中的单药Ⅰ期临床研究结果显示:HS-10370在晚期实体瘤患者中具有良好的安全性、耐受性特征,并在治疗KRASG12C突变晚期实体瘤,尤其是晚期NSCLC中表现出良好的疗效,有望为患者带来新的治疗选择。
      BD
      作为日常业务的重要组成部分,本集团密切关注全球医药行业的前沿动态,在BD方面主动把握合作机会,不断探寻丰富创新产品管线的良机。截至报告期末,本公司正推进九项许可引进项目开展临床试验,另有两项处于商业化阶段,以及若干平台或技术合作项目。同时,本集团最大化自有管线产品的商业化价值,并在报告期内积极推进对外授权许可。
      截至二零二四年十二月三十一日止年度,本集团因许可引入项目产生许可费用并计入研发开支约合人民币二点四七亿元;合作收入人民币十五点七三亿元,其中包括根据本集团与GSK于二零二三年十二月二十日订立的授权协议自合作方GSK收取BD许可费首付款计入合作收入一点八五亿美元。有关我们与GSK合作的详情,请参阅我们日期为二零二三年十月二十日、二零二三年十二月二十日、二零二四年八月二十日、二零二四年十一月一日、二零二四年十二月十六日及二零二五年一月七日的公告。
      许可引入项目及合作项目进展
      与普米斯再度合作
      于二零二四年三月,本集团与普米斯订立许可协议,获得普米斯的独家许可,以于全球范围内将包含HS-20117在内,靶向EGFR/c-MET的双特异性抗体用于ADC产品开发、生产、商业化,并有权进一步分许可。
      HS-20117为一款1+1异源二聚体结构的EGFR/c-MET双特异性抗体,通过特异性靶向肿瘤抗原EGFR和c-MET抑制肿瘤生长和存活。目前正处于Ⅰ期的单药和联合用药的临床研究阶段。
      与荃信生物合作
      于二零二四年四月,本集团与荃信生物订立许可协议,获得荃信生物的独家许可,以于中国(包括香港、澳门及台湾)开发和商业化HS-20137单抗(合作方代码QX004N)。
      HS-20137单抗是一款适用于银屑病和克罗恩病的候选创新药物。目前,HS-20137已启动多项临床研究,在中国的已完成针对银屑病的Ⅱ期临床试验。
      荃信生物于JAMADermatology杂志发表的QX004N在中国健康受试者和中重度斑块状银屑病患者中的Ⅰ期临床资料显示:与安慰剂相比,QX004N在中重度斑块状银屑病患者中展现出卓越的疗效,并且安全性良好。
      与麓鹏制药合作
      于二零二四年八月,本集团与麓鹏制药订立许可协议,获得麓鹏制药的独家许可,以于中国(包括香港、澳门及台湾)开发及商业化HS-10561(合作方代码LP-168)。本集团负责该产品所有非肿瘤适应症于中国的研发、注册、生产及商业化。
      HS-10561是一款小分子布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(BTKi)。于二零二五年二月,HS-10561胶囊获NMPA签发的药物临床试验批准通知书,拟开展用于慢性自发性荨麻疹的临床试验。
      希维奥®(塞利尼索)进展
      希维奥(塞利尼索)是全球首个全新机制的口服选择性核输出蛋白(XPO1)抑制剂。二零二三年八月,本集团与德琪医药有限公司的附属公司AntengeneCorporation(HongKong)Limited及德琪(浙江)医药科技有限公司订立合作协议,获得希维奥于中国大陆的独家商业化许可。二零二四年七月,继首次被批准用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(R/RMM)之后,希维奥在中国获批第二项适应症,用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/RDLBCL)成人患者。上述两项适应症均已纳入二零二四版国家医保目录。
      HS-10516进展
      HS-10516(合作方代码NKT2152)是一款抑制HIF-2α小分子药物,二零二二年五月,本集团获得NikangTherapeutics的独家许可,以于中国(包括香港、澳门及台湾)开发及商业化HS-10516用于肿瘤的治疗。二零二四年六月,继肾细胞癌适应症之后,HS-10516胶囊获得NMPA签发的第二项适应症药物临床试验批准通知书,用于治疗vonHippel-Lindau(VHL)综合征相关肿瘤。
      对外许可项目进展
      HS-20093(GSK)
      HS-20093是本集团自主研发的一种B7-H3靶向ADC。于二零二三年十二月,本集团与GSK订立全球独家许可协议,授予GSK开发、生产及商业化HS-20093(合作方代码GSK5764227)全球独家许可。根据许可协议,本集团可获得1.85亿美元首付款,并有资格获得最多15.25亿美元里程碑付款,以及基于产品销售的分级特许权使用费。报告期内,本集团已收到合作方GSK支付的1.85亿美元首付款。
      目前,GSK已经在海外启动了GSK5764227的临床研究。二零二四年,GSK就GSK5764227获两项FDA突破性疗法认定及一项欧洲药品管理局(EMA)优先药物(PRIME)认定。
      HS-20089(GSK)
      HS-20089是本集团自主研发的一种B7-H4靶向ADC。于二零二三年十月,本集团与GSK订立全球独家许可协议。据此授予GSK开发及商业化HS-20089(合作方代码GSK5733584)全球独家许可。
      报告期内,GSK已经在海外启动了GSK5733584的临床研究。
      HS-10535(默沙东)
      于二零二四年十二月,本集团与默沙东订立全球独家许可协议。据此授予默沙东开发、生产及商业化临床前口服小分子GLP-1受体激动剂HS-10535的全球独家许可。本集团将获得1.12亿美元首付款,并有资格根据该产品开发、注册审批和商业化进展收取最高19亿美元里程碑付款,以及基于产品销售的特许权使用费。在许可协议特定条件下,本集团可能于中国内地、香港、澳门共同推广或独家商业化该产品。
      环境、社会及管治(ESG)
      本集团秉持「责任、诚信、拼搏、创新」的核心价值观,长期致力于提升临床未满足领域的创新药可及性。报告期内,我们在创新成果、强化治理、绿色发展、人才培养和普惠医疗等方面取得了显著成就,为公司长期发展奠定了坚实基础。我们不断完善关键ESG议题的管治、策略、风险管理、指标与目标的披露,以回应利益相关方的关注,并向更高的ESG管理水准迈进,降低运营风险。
      二零二四年,本公司董事会持续履行监察职责,通过ESG委员会定期审视风险防范策略与制度、ESG战略与新兴风险,以及体现ESG综合提升成果的关键绩效指标,并对排查出的隐患或潜在风险进行前瞻性应对。
      为应对全球气候变化,守护人类健康,报告期内,我们继续开展温室气体范围一、范围二和范围三的系统盘查及第三方核查,通过优化工艺,提升能源与物料使用效率,稳步向长期碳中和目标迈进。
      报告期内,本集团维持MSC(I明晟)ESG评级AA级,在企业行为以及有毒排放和废弃物等五个关键议题达到行业领先水准。在标普全球2024年企业可持续发展评估(CSA)中,本集团再次位居中国制药行业榜首,并入选标普发布的《可持续发展年鉴(全球版)2025》。此外,我们还荣获《财联社》2024年ESG先锋奖、HRoot2024卓越雇主等奖项。
      我们积极回应联合国可持续发展目标,将ESG管理与本公司的长期战略紧密相连,通过关注环境、社会及管治议题,更好地应对全球性挑战。我们致力于将良好实践经验推广至行业伙伴及供应链,努力让绿色创新成果惠及更多患者。这不仅有助于保护自然环境和社会福祉,还有利于创造更稳定、可持续的经营环境,实现经济、社会和环境的协调发展。我们将继续秉持「以患者为中心,以创新为动力」的理念,积极贡献负责任企业公民的力量。

业务展望：

二零二五年,翰森制药将继续聚焦创新药研发与国际化战略,深化抗肿瘤、中枢神经系统、代谢及自身免疫等重大疾病治疗领域布局。核心产品管线开发和国际化步伐加速,实现创新药收入占比进一步提升。本公司将持续加强BD合作,推动项目引进与对外授权,优化全球市场布局。同时,面对政策与市场竞争压力,本公司将通过差异化产品组合与多渠道商业化策略,巩固市场地位,为长期增长奠定基础。

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