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艾德生物最新公告：公司PD-L1抗体试剂新增胃食管交界处腺癌伴随诊断用途

来源：证券之星公告 2025-02-20 16:58:08

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艾德生物公告称，公司收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械变更注册文件》，已完成“PD-L1抗体试剂（免疫组织化学法）”产品原注册证相关事项的变更。变更内容为预期用途增加“本试剂盒用于体外定性检测经10%中性缓冲福尔马林固定石蜡包埋（FFPE）胃/胃食管交界处腺癌（Gastric Adenocarcinoma/Gastroesophageal Adenocarcinoma，GA/GEA）组织切片中PD-L1蛋白的表达情况，辅助鉴别可使用舒格利单抗联合化疗治疗的GA/GEA患者，用作舒格利单抗联合化疗的伴随诊断。”此次变更将增强公司综合竞争力与市场拓展能力，对未来发展产生积极影响，但实际销售情况取决于市场推广效果，目前无法预测对公司未来业绩的影响。

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