丽珠集团公告,公司控股附属公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,其申请的重组人促卵泡激素注射液的境内生产药品注册获药监局受理。该药物主要用于无排卵(包括多囊卵巢综合征)且对枸橼酸克罗米酚治疗无反应的妇女,以及在辅助生育技术中进行超排卵的妇女等。该药物已完成生物类似药的临床Ⅰ至Ⅲ期评价,数据表明与原研药等效。截至公告披露日,该药物累计直接投入的研发费用约为1.04亿元。目前国内促卵泡激素药物市场需求持续增加,2023年国内终端销售金额为26.37亿元,2024年1-9月为21.12亿元。该药物注册申请受理后将转入CDE进行审评审批,完成时间及审批结果具有不确定性。
以上内容为证券之星据公开信息整理,由智能算法生成(网信算备310104345710301240019号),不构成投资建议。