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每周股票复盘:万邦德(002082)子公司WP107药品获FDA临床试验许可

来源:证券之星复盘 2025-01-18 09:05:10
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截至2025年1月17日收盘,万邦德(002082)报收于6.49元,较上周的6.34元上涨2.37%。本周,万邦德1月14日盘中最高价报6.72元。1月13日盘中最低价报6.08元。万邦德当前最新总市值40.02亿元,在中药板块市值排名46/70,在两市A股市值排名3218/5126。

本周关注点

  • 【业绩披露要点】万邦德预计2024年全年归属净利润盈利6500万元至9000万元
  • 【公司公告汇总】子公司WP107药品获得FDA新药临床试验许可

业绩披露要点

万邦德发布业绩预告,预计2024年全年归属净利润盈利6500万元至9000万元,同比增长32.09%至82.89%,上年同期盈利4920.89万元;扣除非经常性损益后的净利润预计盈利1550万元至4050万元,同比变化-53.36%至21.87%,上年同期盈利3323.11万元;基本每股收益预计盈利0.11元/股至0.15元/股,上年同期盈利0.08元/股。业绩变动主要原因包括加大应收账款催收力度,信用减值准备同比减少;南非子公司优化运营体系,提升市场占有率,盈利水平显著提升;子公司土地房产被政府征收,资产处置收益同比增加。

公司公告汇总

万邦德医药控股集团股份有限公司全资子公司万邦德制药集团有限公司自主研发的WP107(石杉碱甲口服溶液)用于治疗“全身型重症肌无力”的临床试验申请获得美国食品药品监督管理局(FDA)许可,IND编号为172755。WP107是基于临床前、临床数据全新设计的口服溶液剂型,旨在解决部分重症肌无力患者吞咽困难及儿童患者用药依从性问题。公司于2023年12月获得美国FDA授予的石杉碱甲治疗重症肌无力的孤儿药认定,享有临床试验费用税收抵免、免除新药申请费、加速审评审批资格及7年市场独占权等政策支持。本次FDA临床试验许可的新药临床研究为一项安慰剂对照的随机、双盲研究,旨在评估WP107在全身型重症肌无力患者中的安全性、药代动力学和对症状的改善作用。药品研发具有高投入、高风险、长周期等特点,临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在不确定性。公司将积极推进上述研发项目,并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。

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