天坛生物公告,所属企业成都蓉生研制的皮下注射人免疫球蛋白已完成Ⅲ期临床试验并取得临床试验总结报告。该产品用于治疗免疫缺陷疾病,包括原发性免疫缺陷病(PID)和继发性免疫缺陷病(SID)。临床研究结果显示,该产品能维持更加稳定的体内免疫球蛋白G(IgG)血药浓度,有效减少严重细菌感染(SBI)的发生,对原发性免疫缺陷病患者具有良好的有效性和安全性。国内尚无皮下注射人免疫球蛋白产品上市。
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