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科华生物最新公告：产品获得医疗器械注册证

来源：证券之星公告 2024-11-20 16:15:00

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科华生物公告，公司收到上海市药品监督管理局颁发的医疗器械注册证（体外诊断试剂）。具体产品为肌酸激酶同工酶测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)，注册证编号为沪械注准20242400393，有效期为2024年11月14日至2029年11月13日。该产品用于体外定量测定人体血清或血浆样本中肌酸激酶同工酶的含量，临床上用于心肌梗死、肌病等疾病的辅助诊断。新产品医疗器械注册证的取得将丰富公司产品线，对公司业务发展具有正面影响。但公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响。

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