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联环药业:公司1类新药LH-1801片Ⅲ期联合二甲双胍临床试验揭盲主要终点符合预期

联环药业公告,公司1类新药LH-1801片Ⅲ期联合二甲双胍临床试验已完成揭盲并于近日取得主要数据初步分析结果。该试验采用多中心、随机、双盲、达格列净片对照的方法,评价LH-1801片联合二甲双胍治疗在经二甲双胍稳定剂量治疗至少8周后血糖控制不佳的2型糖尿病患者中的有效性和安全性。研究在全国60家中心开展,共计纳入615例受试者。CRO润东医药研发(上海)有限公司于2026年4月28日向公司交付了初步统计分析结果,主要终点符合预期。还需等待单药项目揭盲后统计分析结果,若两项研究最终结果均符合预期,方能提交申报。
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