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博晖创新：取得医疗器械注册证

来源：同花顺7x24快讯

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2025-05-30 17:56:27

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博晖创新公告，公司近日获得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，产品名称为轮状病毒、诺如病毒、肠道腺病毒、星状病毒和札如病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法），注册分类为Ⅲ类，注册证编号为国械注准20253401042，有效期为2025年5月29日至2030年5月28日。该产品用于体外定性检测腹泻患者粪便样本中的轮状病毒（A、B、C群）、诺如病毒（GI、GII型）、肠道腺病毒（40、41型）、星状病毒和札如病毒的核酸。上述注册证的取得丰富了公司产品的种类，有利于提升公司的核心竞争力和市场拓展能力，对未来业绩的提升具有重要意义。

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