(以下内容从华福证券《医药生物:ERS 2026:IL-33/ST2打破嗜酸壁垒,COPD生物制剂迈入全人群时代》研报附件原文摘录)
投资要点
本届ERS传达的核心信号是COPD和哮喘生物制剂的研发逻辑正式从2型炎症下游干预切换到上游警报素广谱覆盖的模式,同时长效化与双靶协同正在逐步验证。
上游警报素打破COPD人群天花板。已获批的度普利尤单抗、美泊利珠单抗均依赖血嗜酸粒细胞筛选患者,本届ERS上阿斯利康tozorakimab以OBERON/TITANIA两项重复III期在广泛人群(不限吸烟状态与嗜酸水平,各亚组降低23%–43%)首次全面验证IL-33靶点,罗氏astegolimab汇总分析AER降32%形成独立互证,IL-33-ST2路径将生物制剂适用人群从嗜酸亚组扩容至全人群。国产资产在该赛道卡位领先:迈威生物9MW1911Ib/IIa期900mg组重度加重降100%、IIb入组完成、年底前后启动III期。
小分子主线吸入与口服双线并进。PDE3/4赛道在ensifentrine获批、默沙东百亿美元收购Verona后进入收获期:海思科HSK39004IIb期FEV1改善127mL、与ensifentrine III期87–94mL相当甚至更优,超10亿美元授权AirNexis,成为全球干粉剂型临床领跑者;正大天晴TQC3721双剂型数据齐全并授权阿斯利康;口服STAT6降解剂TQH5528皮摩尔级降解活性优于对照KT-621。MNC密集抢筹呼吸资产,中国创新药是核心供给方,BD兑现构成板块持续催化。
给药频率与靶点覆盖成为哮喘生物制剂新竞争维度。GB-0895(半衰期98天,半年一针)与WIN378(半衰期75天,每年两针,II期FEV1较安慰剂最高增256mL)将长效化推进至年两针以内;赛诺菲lunsekimig以TSLP×IL-13双机制将年恶化率降55.3%、嗜酸<300患者同样获益,突破度普利尤单抗的表型限制;康诺亚CM512给药4天FeNO即降48%、第7周FEV1增330mL,肺功能明显改善。其中康诺亚CM512与和铂/科伦博泰WIN378以双靶、长效TSLP切入,海外权益已分别通过Belenos、Windward Bio兑现。
建议关注:迈威生物,海思科,中国生物制药,和铂生物,科伦博泰,康诺亚
风险提示:临床研发失败或数据不及预期,研发进度不及预期,竞争加剧,交易不确定性,政策风险
