医药生物：B7-H3 ADC肺癌核心地位确立，看好联用IO 2.0

（以下内容从华福证券《医药生物：B7-H3 ADC肺癌核心地位确立，看好联用IO 2.0》研报附件原文摘录）
投资要点：
翰森制药Ris-Rez是全球首个以随机对照III期证实B7-H3ADC带来OS获益的分子，已进入中国获批倒计时。ARTEMIS-008研究入组461例含铂治疗后复发SCLC患者。Ris-Rez对比托泊替康治疗mOS18.5vs10.3个月（HR0.46），刷新SCLC二线治疗OS纪录，且全部预设亚组（铂耐药/铂敏感、有无脑转移、既往是否PD-(L)1、局限期/广泛期）OS获益一致。mPFS7.2vs3.0个月（HR0.33），ORR58.3%vs12.6%、DCR90.4%vs60.2%。≥3级TRAEs（60.9%vs78.2%）与≥3级血小板计数下降（13.9%vs59.7%）显著低于化疗、ILD多为1-2级，实现疗效与安全性的双向超越。SCLC适应症BLA已于9月2日获NMPA受理并纳入优先审评；此前AACR公布的Ris-Rez联合阿得贝利单抗治疗经治非鳞NSCLC的I期cORR47.1%、DCR94.1%、mPFS14.0个月。mPFS相对单药接近翻倍，指向B7-H3ADC联合免疫更可能是NSCLC的兑现方式。同时Ris-Rez联用依沃西（PD-1/VEGF双抗）的全球1/2期临床已于9月启动。
宜联生物Tam-PeliIII期头对头击败托泊替康，颅内活性构成差异化身位。AISHAN-302入组451例复发SCLC，mOS13.3vs9.4个月（HR0.46），所有预设亚组中，Tam-Peli均显示出优于托泊替康的持续OS获益。mPFS7.4vs2.8个月（HR0.29）、ORR59.1%vs9.7%，≥3级TRAE46.4%vs74.7%、ILD4.9%；其中颅内病灶亚组ORR32.4%vs2.9%、颅内PFS6.1vs4.2个月。一线联合给出上限更高的读数：在PD-1联合疗法中，Tam-Peli+斯鲁利单抗在ES-SCLC的cORR为85.4%、mPFS12.9个月，12mOS率为80.3%；非鳞NSCLC和鳞状NSCLC中cORR58.3%与57.9%，且疗效与基线B7-H3表达、PD-L1状态均无明确相关，意味着无需生物标志物筛选即可覆盖全人群。当前Tam-Peli联合依沃西的中国I/II期临床试验已于2025年10月启动，正在进行中，预计在2027年1月完成主要终点。
映恩生物Elfe-D是全球首个读出肺癌ADC+IO2.0临床数据的分子，领跑IO2.0与ADC的机制组合。2026WCLC公布的是elfe-D联合pumitamig（PD-L1/VEGF双抗）治疗肺癌的Ib/II期临床试验。279例患者中（NSCLC201例、SCLC78例），剂量递增阶段未发生DLT，全人群≥3级TRAE26.5%。71例可评估SCLC患者ORR70.4%、DCR93.0%，一线92.3%、二线76.2%、三线及以上52.4%；既往接受DLL3TCE患者ORR87.5%；96%的可评估患者在治疗后出现ctDNA较基线下降，46%的患者实现ctDNA清除。这不仅是一个联合方案的首次概念验证，更是Elfe-D迈向一线全人群的战略转折，在DLL3TCE已重塑二线，推进一线的背景下，该组合仍保留跨线次、跨既往治疗史的增量空间。
我们看好B7-H3ADC未来在SCLC的核心地位，凭联合治疗方案能够向NSCLC成功延伸，成为肺癌下一代治疗的基石ADC之一。一线ES-SCLC免疫+化疗mOS为12-15个月，而Ris-Rez二线单药OS已达18.5个月，已越过这一天花板，同时刷新SCLC二线治疗OS纪录。在NSCLC中Tam-Peli联合PD-1在非鳞NSCLC和鳞状NSCLC中的cORR优异，与当前标准疗法相当，且安全性明显优于现有的一线免疫联合化疗方案。B7-H3ADC替代化疗已被Tam-Peli初步验证。IO双抗在PD-L1轴之外进一步叠加VEGF轴的微环境重塑，B7-H3ADC+IO双抗有望能同时在疗效和安全性上实现一线肺癌的重大突破。
建议关注：映恩生物，翰森制药，宜联生物（港股IPO）
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