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医药生物行业跟踪周报:2025年WCLC国产肺癌新药显锋芒,临床数据亮眼引关注

来源:东吴证券 作者:朱国广 2025-09-14 20:06:00
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(以下内容从东吴证券《医药生物行业跟踪周报:2025年WCLC国产肺癌新药显锋芒,临床数据亮眼引关注》研报附件原文摘录)
投资要点
本周、年初至今A股医药指数涨幅分别为-0.4%、26.8%,相对沪深300的超额收益分别为-2.9%、-13.9%;本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为-2.3%、103.3%,相对于恒生科技指数的超额收益分别为-7.6%、69.3%;本周医疗器械(+2.2%)、医药商业(+1.4%)及医疗服务(+0.5%)等股价涨幅较大,生物制品(-0.2%)、原料药(-1.1%)及化学制药(-2.6%)股价有所下跌;本周A股涨幅居前为振德医疗(+41.3%)、浩欧博(+28.0%)、济民健康(+25.9%),跌幅居前为悦康药业(-18.4%)、迈威生物(-14.4%)、易瑞生物(-14.0%);本周H股涨幅居前为药捷安康(+205.1%)、正大企业国际(+51.8%)、圣诺医药(+32.0%),跌幅居前为中国抗体(-24.6%)、基石药业(-18.9%)、来凯医药(-18.1%)。本周医药板块表现特点:本周医药板块表现弱于市场。
在2025年世界肺癌大会(WCLC)上,多家中国药企新药入围口头报告,展现出极具潜力的数据:百利天恒自主研发的iza-bren(EGFR×HER3双抗ADC)治疗EGFRm NSCLC的临床数据令人瞩目,1L患者客观缓解率达到100%,2L患者mPFS取得历史突破,总人群mPFS达到12.5个月,在EGFRmt NSCLC这一适应症中表现出了统治性的优势;康方生物的AK112(依沃西单抗)随着随访时间延长,ITT人群OS HR进一步缩小(HR=0.78,P=0.0332),更新的OS数据较此前5月的分析结果呈明显改善趋势,特别是北美人群的OS获益更为突出(HR=0.70);复宏汉霖的PD-L1ADC HLX43在晚期实体瘤,特别是经检查点抑制剂治疗失败的后线耐药非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,持续呈现高应答率,在EGFR野生型nsNSCLC人群中,客观缓解率达47.4%,安全性良好。
诺华重磅肺癌药物卡马替尼获批新适应症。强生全球首创KLK2/CD3双抗启动III期临床。9月11日,诺华宣布其重磅抗肿瘤药物卡马替尼在中国成功获批新适应症,用于治疗携带间质上皮转化因子(MET)外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。9月10日,全球临床试验收录网站显示,强生启动了Pasritamig(JNJ-78278343)的首个全球III期临床试验(KLK2-comPAS),用于治疗前列腺癌。
具体配置建议:看好的子行业排序分别为:创新药>科研服务>CXO>中药>医疗器械>药店等。具体标的选择思路,从GLP1角度,建议关注博瑞医药、歌礼制药、联邦制药、众生药业及信达生物等。从PD1/VEGF双抗角度,建议关注:康方生物、神州细胞、华海药业、荣昌生物等。从AI制药角度,建议关注晶泰控股、成都先导等。从创新药角度,关注信达生物、百济神州、石药集团、三生制药、恒瑞医药、泽璟制药、百利天恒、科伦博泰生物、迪哲医药、海思科等。从CXO、上游科研服务角度,建议关注药明康德、奥浦迈、金斯瑞生物等。从低估值角度关注佐力药业、东阿阿胶、华润三九等。从左侧角度,关注奥锐特、药明康德、联影医疗等。
风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策风险等;产品销售及研发进度不及预期。





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