(以下内容从开源证券《医药生物行业周报:2024H1 GLP-1单品快速放量,产业景气度持续提升》研报附件原文摘录)
2024H1司美格鲁肽全球销售额持续增长,下半年GLP-1产品催化剂密集2024H1司美格鲁肽全球销售额约129亿美元,同比增长42.6%;其中Rybelsus/Ozempic/Wegovy分别实现营收16.0/82.8/30.7亿美元,同比增长31.0%/35.8%/74.1%,减肥产品Wegovy快速放量。国内司美格鲁肽销售额在2023Q4与2024Q1短暂承压后,于2024Q2快速放量,单季度贡献销售额约2.97亿美元,环比增长约102.2%,主要由Ozempic放量贡献。2024下半年,诺和诺德GLP-1产品催化剂事件密集,除了有外周动脉疾病(PAD)、改善心血管结局(CVOT)、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)等适应症临床数据读出外,新型联合制剂IcoSema(Icodec+司美格鲁肽)将在中国和欧盟递交NDA,长效组合疗法CagriSema(Cagrilintide+司美格鲁肽)的首个III期研究结果也将于2024Q4公布。
2024H1替尔泊肽全球销售额环比快速增长,持续推进新产能的布局与建设2024H1替尔泊肽实现销售额约66.6亿美元,同比增长329.9%;其中,降糖药产品Mounjaro2024Q2实现销售额30.91亿美元,环比增长71.1%;减肥药产品Zepbound于2023年11月获批上市,销售额从2023Q4的1.76亿美元快速增长至2024Q2的12.4亿美元,环比正快速放量。同时,Zepboun目前所有剂型在FDA短缺名单上已显示“Available”可供状态,礼来计划在未来几周时间内推出Zepbound2.5mg与5mg单剂量小瓶,进一步缓解药物短缺的状态。2024年5月,礼来宣布在印第安纳州工厂追加53亿美元投资,总投资额接近90亿美元,用于提高替尔泊肽API的生产能力。
GLP-1单品专利即将到期,国内厂商加速司美格鲁肽产品布局
根据诺和诺德公告,海外除美国外利拉鲁肽制剂专利将于2024年11月到期,国内司美格鲁肽专利将于2026年到期,届时仿制药产品上市,对原料药产品需求也将大幅提升。海内外多家企业布局司美格鲁肽生物类似物以及改良新药产品。九源基因与丽珠集团产品目前已进入NDA阶段,珠海联邦、正大天晴等多家企业的司美格鲁肽生物类似物以及齐鲁制药、石药集团的司美格鲁肽改良新药已进入III期临床阶段。
推荐及受益标的
推荐标的:制药及生物制品:九典制药、人福医药、恩华药业、和黄医药、泽璟制药、智翔金泰、康诺亚、三生国健、恒瑞医药、京新药业、健康元、丽珠集团、东诚药业、艾迪药业;中药:悦康药业、方盛制药、佐力药业、羚锐制药、昆药集团;医疗器械:可孚医疗、迈瑞医疗、开立医疗、澳华内镜、海泰新光、戴维医疗、海尔生物、振德医疗、安杰思、三诺生物;原料药:奥锐特、普洛药业;CXO:圣诺生物、诺泰生物、药明康德、药明合联、泰格医药、阳光诺和;科研服务:毕得医药、奥浦迈、药康生物、阿拉丁、皓元医药;医疗服务:海吉亚医疗、美年健康;零售药店:益丰药房;疫苗:康泰生物。
风险提示:政策推进不及预期,市场竞争加剧,产品销售不及预期。