医疗产业周报：减肥药行业新动态

（以下内容从德邦证券《医疗产业周报：减肥药行业新动态》研报附件原文摘录）
医疗新观察：
本周，我们重点关注了减肥行业的动态，科技进展以及不良减肥方法可能导致的并发症后遗症。随着健康意识的提高，减肥已成为许多人追求的目标，但不当的减肥方法可能带来严重的健康问题。
行业动态：
1. 司美格鲁肽医保争议：司美格鲁肽是一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂，能激活 GLP-1 受体，促进分泌胰岛素，同时抑制胰高糖素分泌，降低食欲和减缓胃部消化来减少食物摄入量，有助于减少体内脂肪。国家医保局于 4 月 16 日对外发布《2024 年医保基金违法违规问题专项整治工作方案》政策解读，提出对“超量开药、超范围用药、倒卖医保药品等行为进行查处”，并点名提到司美格鲁肽。 尽管司美格鲁肽注射液已被纳入国家医保目录，但其支付范围仅限于与成人 2 型糖尿病相关的两种特定情形。对于减肥这一用途，并不在医保支付范围之内，因此无法通过医保进行报销。这一说明旨在明确医保政策对于该药物的支付限制，确保医保资金使用的合规性和有效性。
技术进展：
1. 疗效或超司美格鲁肽的新药在华申请临床： 4 月 10 日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官方网站上公示，诺和诺德提交的 1 类新型口服减重药 Amycretin 片临床试验申请已被正式受理。 Amycretin 是诺和诺德继司美格鲁肽之后的又一个重磅减重疗法，这是一种新型口服GLP-1 受体和胰淀素（Amylin）受体长效共激动剂。诺和诺德最近公开的一项小型 1 期临床研究表明，在接受 12 周该药物治疗后，患者的体重平均下降了 13.1%，超过旧版司美格鲁肽药物服用同一周期 6%的减重疗效。
2. 植入装置减肥法：美国加州大学旧金山分校的研究人员开发了一种无线光遗传学装置用于治疗肥胖。该装置植入小鼠皮下脂肪组织，通过激活 Ca2+循环来刺激非颤抖性产热，增加能量消耗。研究显示该方法在小鼠中能有效预防饮食诱导的体重增加。这一发现为肥胖治疗提供了一种潜在的新途径，但需要更多实验来验证其在人类中的安全性和有效性。
新兴公司与创新：
1. 减肥新药临床试验获批： 2024 年 4 月 15 日，来凯医药午间公告，该公司自主研发、 用于治疗肥胖适应症患者的 LAE102 已获得美国食品和药品管理局(FDA)新药临床试验(IND)批准，该药物是针对参与调控肌肉再生和脂代谢的新靶点 ActRIIA 的单克隆抗体。 截至 2024 年 4 月 15 日收盘，来凯医药-B 股价涨收 66.32%，报价 8.0 港元，成交额 1.28 亿，换手率4.38%。公司表示，将致力于为需要新型治疗选择的肥胖症患者提供精准治疗。
不良减肥的并发症
1. 神经性厌食症： 追求苗条的社会文化压力可能促发进食障碍。节食行为是神经性厌食症（ANOREXIA NERVOSA）重要的诱因。神经性厌食症除引发内分泌紊乱外, 还会引起焦虑、失眠、情绪不稳和强迫性思绪等精神症状。
2. 骨质疏松： 脂肪细胞能将肾上腺皮质所提供的原料经加工转变成雌激素，体瘦或减肥过度的妇女往往体内雌激素水平较低, 容易引起骨质疏松和骨折；营养缺乏对于引发骨质疏松可能也有一定关联。
3. 月经周期紊乱： 脂肪与雌激素合成有密切的关系。 如果脂肪摄入不足, 雌激素合成也会受到抑制。体重减轻量达正常体重的 10%-15%会使大多数女性的月经周期紊乱。
4. “未瘦先萎”： 饥饿引发的蛋白质和脂肪分解代谢会造成细胞体积减小， 以及心、脑、肝、肠道、肾和肌肉的萎缩。例如，饥饿状态下会发生肌萎缩(包括心肌层)，以提供氨基酸生成葡萄糖。体重减轻越严重，受累的器官系统就越多。
5. 脱发： 快速体重减轻、蛋白或热量饮食限制或者营养缺乏可诱发休止性脱发。血清维生素 D 和血清铁蛋白(铁储备)水平较低可能是休止期脱发的促发因素。
减肥行业发展展望：
随着科技的进步和消费者健康意识的提高，减肥行业有望迎来更多科学、健康的减肥方法。未来的减肥产品和服务应当注重个体差异，同时加强对消费者的正确引导，避免不当减肥方法的传播。此外，行业监管的加强将有助于减少不良减肥方法的流行，保护消费者的健康权益。随着减肥药物和疗法的不断研发和完善，减肥行业将朝着更加安全、有效的方向发展。
风险提示： 技术研发不及预期，宏观需求变化， 重大医疗事故发生