(以下内容从德邦证券《医疗产业周报:展望未来一年最有潜力的新药》研报附件原文摘录)
每年,美国医药行业资讯公司Fierce Pharma都会基于咨询公司Evaluate的annualPreview Report评估未来一年最有潜力的十款新药。2024年,最令人期待的药物KarXT来自一家并不著名的生物技术公司——Karuna Therapeutics,用于治疗精神分裂症。这种疾病几乎没有有效的治疗方法,媒体对它的关注也很有限。Fierce Pharma预计KarXT在2028年的销售量将达到28亿美元。
排名第二的是来自礼来(Eli Lilly and Company)的阿尔茨海默氏症药物Donanemab。Donanemab的批准之路几经曲折,虽然礼来于去年年中重新递交了药物申请,但由于Leqembl、Aduhelm等同类药物的上市,Donanemab可能已经面临后发劣势。Evaluate对其2028年的销售预期已经下调至22亿美元,而礼来希望2024年是它的上市年。
第三位最值得期待的新药是非酒精性脂肪肝(NASH)药物resmetirom,同样来自一家小型生物技术公司——Madrigal Pharmaceuticals。长期以来,治疗非酒精性脂肪肝被视为未来生物制药行业的主要收入来源。然而,过去五年来数次失败的试验和微弱的结果表明,这种疾病对药物开发来说极具挑战。Madrigal希望其THR-β激动剂药物能成为NASH所需的突破性药物。
风险提示:技术研发不及预期,地缘政治影响,宏观需求变化