医药生物：2023年医保目录出炉，创新药平均降幅57.3%

（以下内容从华安证券《医药生物：2023年医保目录出炉，创新药平均降幅57.3%》研报附件原文摘录）
主要观点：
事件
2023年12月13日，国家医保局发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》。目录调整共新增126种药品，其中肿瘤用药21种，新冠、抗感染用药17种，糖尿病、精神病、风湿免疫等慢性病用药15种，罕见病用药15种，其他领域用药59种。同时，调出了1种即将撤市的药品。本次调整后，目录内药品总数将增至3088种，其中西药1698种、中成药1390种。
事件点评
23年医保目录调整明确大力支持创新药，创新药相关品种平均降幅57.3%，成功率92%，1月1日正式实施在谈判/竞价环节，143个目录外药品参加，其中121个谈判/竞价成功，成功率为84.6%，平均降价61.7%，成功率和价格降幅均与2022年基本相当。叠加谈判降价和医保报销因素，预计未来两年将为患者减负超400亿元。其中创新药（1类化药、生物制品、中成药）共23款药物谈判成功，谈判成功率92%（较整体高7.4pct），平均降幅57.3%（较整体低4.4pct）。
医保政策转暖：医保支付为创新腾挪空间，产业进入正向发展
医保谈判续约新规，利好老品种。2023年7月，国家医保局发布《谈判药品续约规则（2023年征求意见版）》多项重磅新规首次发布，其中核心三条直接提高单品支付上限及每年降价幅度，为日后医保内品种保证了更高的市场份额：1）医保支付上限提高：原“二、规则”下2亿元、10亿元、20亿元、40亿元，从2025年开始相应调增为3亿元、15亿元、30亿元、60亿元；2）在协议内4年老品种宽容度增加：连续4年纳入医保的产品，支付标准在原有降幅基础上降幅减半，即原预计续约降幅10%可享受5%降幅续约；3）新增适应症不再重复降价：通过2022年重新谈判或者补充协议方式增加适应症的药品，今年计算续约降幅时，将把上次已经发生的降幅扣减。
国家医保局首次提出“新批准药品首发价格形成机制”，利好新品种。今年3月1日，国家医保局在部署2023年的国家集采和价格管理工作时，首次提出了“新批准药品首发价格形成机制”，要求参照国产新冠药物的定价规则，探索、完善新批准药品首发价格形成机制，企业自主提交的价格构成信息中，包括了原料采购成本、研发费用分摊、销售利润占比等等信息，这些信息的构成应该与药品价格相匹配。并在近日进行重申强调，关注药品的可获得性，并给予合理的价格回报。医保目录程序规则更加完善，企业对药品价格的预期更加客观理性经过国家医保局成立以来连续6年目录调整，程序规则更加完善，评审测算更加透明，企业对药品价格的预期更加客观理性。整体程序趋于合理科学，对创新药的纳入进行明确倾斜：优化申报材料，突出临床价值导向、明确谈判材料，关注药物性价比及基金承受能力、评审方式客观，向企业传达稳定预期。
重点关注：
【艾迪药业】艾诺米替HIV国产独家复方单片，赛道稀缺，高成长性，降价压力小。
【亿帆医药】F627第三代长效升白，潜在同类最佳，与正大天晴商业化合作。
【华领医药】华堂宁口服降糖药，独家调节稳态机制，有望实现糖尿病逆转，与拜耳进行推广合作。
【信立泰】恩那罗首个国产HIF-PHI肾性缺血用药，有望替代罗沙司他。
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风险提示：政策不确定性、医保谈判结果不及预期、销售浮动风险、新药研发风险。