(以下内容从国金证券《医药行业行业研究:2023年医保平均降价62%,七成创新药原价续约》研报附件原文摘录)
事件
2023 年 12 月 13 日,国家医保局官网正式公布了《2023 年药品目录》, 自 2024 年 1 月 1 日起正式执行。《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022 年)》(医保发〔 2023〕 5 号)同时废止。(1) 各省、自治区、直辖市药品集中采购机构要在 2023 年 12 月底前将谈判药品在省级药品集中采购平台上直接挂网。( 2) 此次国家医保目录调整,共有 126 种药品新增进入目录,通过医保谈判平均降价 61.7%; 预计未来两年,将为患者减负超 400 亿元。
简评
2023 年国家医保谈判, 支持创新力度与成效显著, 41 款肿瘤药新增或更新适应症及目录。(1) 创新倾斜力度大: 本次谈判、竞价环节, 143 个目录外药品参加, 121 个谈判或竞价成功,成功率 84.6%。 此次参与医保谈判的 25 个创新药谈成 23 个,成功率 92%。相较整体 61.7%的谈判平均降价, 70%的创新药实现原价续约。(2) 本次 41 款抗肿瘤药物,分别为新增 20 种、扩展适应症 15 种、进入常规药品目录 6 种。新增肿瘤药为: 米托蒽醌脂质体、 泽贝妥单抗、 瑞帕妥单抗、 曲妥珠单抗 (皮下注射)、 瑞波西利片、 贝福替尼、 司美替尼、伏罗尼布、 阿可替尼、 恩曲替尼、 谷美替尼、 阿伐替尼、 伊鲁阿克、 林普利塞、 度维利塞、 塞利尼索、 索立德吉、 曲普瑞林微球、 戈舍瑞林微球、 曲氟尿苷替匹嘧啶等。(3)此外,国家医保局在支持创新方面,已将创新药医保目录的调整周期从 8 年缩短至 1 年,而对于创新药进入医保目录的方式也有专家遴选改为企业申报制;且申报范围集中在近 5 年内新上市的药品。使得新药从获批上市到进入医保目录的时间,由早前的 5 年多缩短到现在的 1 年多, 80%的新药在上市两年内可以进入医保目录。
恒瑞医药 19 种药品新增准入或医保调整,诸多创新特色及头部药企值得关注。(1)恒瑞医药的磷酸瑞格列汀片(瑞泽唐)、 镇痛产品布比卡因脂质体(艾恒平),镇静产品盐酸右美托咪定鼻喷雾剂(艾倍美)、盐酸右美托咪定氯化钠注射液(艾贝宁)、 以及引进的 1 类新药林普利塞片(因他瑞)等 5 款通过谈判首次纳入、 5 款创新药新适应症纳入医保、 4 款产品通过“简易续约”等方式完成准入与续约、 艾瑞昔布片(恒扬)、左布比卡因注射液(速卡)、注射用达托霉素(达托美)、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、盐酸托烷司琼注射液(维瑞特) 等 5 款产品取消支付限定而扩大了受益人群。自此,恒瑞已经有 103 个品种被纳入医保, 15 个创新药有 13 个被纳入医保。(2) 此外,石药集团、中国生物制药、科伦药业、翰森制药等其他诸多头部上市公司亦在此次医保谈判中表现靓丽,详见下文列表 1。
医保结构继续优化,更多慢病、罕见病、儿童用药保障水平进一步提高。(1)国家医保局成立后,已连续 6 年开展医保目录调整工作,累计将 744 个药品新增进入国家医保药品目录,同时将一批疗效不确切、临床易滥用的或被淘汰的药品调出目录。调整后,国家医保药品目录内药品总数达到 3088 种,其中西药 1698 种,中成药 1390 种,中药饮片仍为 892 种。(2) 除了肿瘤领域,其他领域用药也进一步丰富。本次新增新冠、抗感染用药 17 种,糖尿病、精神病、风湿免疫等慢性病用药 15 种,罕见病用药 15 种(其中阿伐替尼片同为肿瘤用药),其他领域用药 59 种。此外,三款今年获批上市的国产新冠药, 先声药业先诺欣(先诺特韦/利托那韦组合包装)、 君实生物的民得维(氢溴酸氘瑞米德韦片)、众生药业的乐睿灵(来瑞特韦片)均被正式纳入医保。
投资建议
此次医保目录调整,创新与结构优化特点显著; 建议关注在本次医保目录调整中有较多品种新增准入的恒瑞医药、 石药集团、中国生物制药、 科伦药业、 翰森制药等。
风险提示
进院及销售放量不及预期带来的业绩风险、国谈/集采降价超预期以及入选后产品供应不及预期等风险。