(以下内容从浙商证券《医药生物CXO专题报告:“药学研究+临床研究”CRO万邦医药过会》研报附件原文摘录)
投资要点
2022年10月13日,万邦医药IPO过会,拟在深交所创业板公开发行不超过1666.6667万股,拟募集资金4.84亿元,分别用于药物研发及药代动力学工程中心项目、补充流动资金项目。
行业情况:临床CRO快速发展,成长空间大
全球CRO行业快速增长。随着经济发展、人口老龄化加剧以及卫生健康意识增强等多因素影响,全球药物研发投入也逐渐升温,根据EvaluatePharma,预计到2026年,全球药物研发投入将达到2330亿美元。根据弗若斯特沙利文,预计至2024年,全球临床研究阶段及临床前研究阶段CRO市场规模将分别增长至622亿美元和135亿美元,2014-2023年CRO行业复合增速将达到9%。
国内CRO行业存在巨大发展空间。根据弗若斯特沙利文,2016年,我国CRO行业市场规模为220亿元,到2020年,行业市场规模增长至522亿元,复合增长率为24.11%;相对于发达国家,我国的CRO行业发展还处于初级阶段,本土CRO企业数量众多,但在市场规模、业务范围、行业认知度等方面均与跨国CRO企业存在一定的差距,预期未来行业发展空间较大。
万邦医药:“药学研究+临床研究”综合服务提供商
仿制药CRO为主,临床研究服务占比高。公司主营业务包括药学研究领域提供仿制药开发、一致性评价服务;临床研究领域提供生物等效性研究;从公司主营产品收入占比数据来看,公司的主要收入来源于临床研究服务,占总营收比例由2020年的74.8%逐步提升至2022年的76.4%,2022年临床研究服务收入为1.88亿元,同比增长25.6%,增长快速。
核心业务生物等效性研究,2022年市占率接近10%。生物等效性研究是公司的核心业务,具有较高的市场地位。根据CDE官网公布的各年度生物等效性研究备案数据和公司各年度开展的项目数量,2020年至2022年公司的占比分别达到6.53%、7.50%和9.77%。
药学研究服务战略定位细分赛道,人均产出效率较高。公司建立了外用制剂研发、口服固体制剂开发及仿制药一致性评价、包材相容性技术研究、痕量药物分析技术/基因毒性杂质检测等研发平台,储备了缓控释制剂技术、口服固体掩味技术等核心技术,战略布局眼科用药、皮肤科用药等细分领域,形成了一定的竞争力。得益于公司将业务集中在特定剂型的仿制药开发的战略定位,公司药学研究的技术人员团队规模更为精简,人均产出效率在同行业可比公司中较高。
大客户较为集中,新增客户呈较快上升趋势。2022年公司前五大客户收入占比达到27.6%,包括上海理想制药、科伦药业、石四药、安徽贝克、南京科默等。2019-2022年公司新增客户数量分别为16个、30个、27个、56个,呈现较快的上升趋势。
综合服务平台搭建,未来拓展可期。公司具备药学研究和临床研究全流程服务能力,公司基于此在药学研究服务方面向复杂仿制药、改良型新药、MAH转化、创新药开拓业务;临床研究服务方面,为把握创新药发展机遇,公司已搭建Ⅰ-Ⅳ期临床研究服务平台;在生物样本分析领域,不断拓展大分子药物生物样本分析业务以及创新药PK/PD等相关的其他检测业务,并打造了符合中美双报的生物样本检测平台。
风险提示
对医药产业研发投入依赖的风险;市场竞争加剧的风险;政策变动的风险
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