首页 - 股票 - 研报 - 行业研究 - 正文

中药行业周报:《中药注册管理专门规定》发布,中药新药创新路径更加清晰

来源:湘财证券 作者:许雯 2023-02-15 00:00:00
关注证券之星官方微博:

上周中药Ⅱ下跌0.51%,医药板块表现分化上周医药生物报收9604.07 点,下跌0.65%;中药Ⅱ报收7472.53 点,下跌0.51%;化学制药报收11056.59 点,下跌0.24%;生物制品报收9386.62 点,下跌0.82%;医药商业报收6303.13 点,下跌0.23%;医疗器械报收8309.35点,上涨0.69%;医疗服务报收9353.03 点,下跌2.35%。医药各子板块表现分化。医疗服务板块继续调整,尤其是医疗服务外包跌幅较大;受益于需求恢复,医疗器械呈现上涨态势;中药板块表现居中。

从公司表现来看,表现居前的公司有:*ST 吉药、通化金马、珍宝岛、陇神戎发、ST 太安;表现靠后的公司有:*ST 辅仁、葵花药业、昆药集团、达仁堂、西藏药业。

上周中药PE(ttm)22.54X,PB(lf)2.81X上周中药板块PE 为22.54X,近一年PE 最大值为36.11X,最小值为17.27X;当前PB 为2.81X,近一年PB 最大值为3.22X,最小值为2.22X。中药行业估值仍处于近十年以来历史中枢以下位置,中药板块相对沪深300 估值溢价率为88.94%。

《中药注册管理专门规定》发布,中药新药创新路径更加清晰上周国家药监局发布《中药注册管理专门规定》,《规定》于2023 年7 月1日起正式实施。《规定》共有11 章82 条,涵盖中药注册分类与上市审批、人用经验证据的合理应用、中药创新药、中药改良型新药、经典名方复方制剂、同名同方药等内容,在对中药研发细则进一步细化的同时,加强了中药新药的研发与注册管理。《规定》在传承创新的总框架下,强调了中药创新应注重体现中医药原创思维和整体观,鼓励运用传统研究方法和现代科学技术进行研发,阐释中药作用机理。同时,还明确了适合中药的简化注册审批、优先审评审批、特别审批、附条件审批等相应规定。中药行业政策利好持续释放,针对中药新药研发难度大、药理机制较为复杂的特点,2023 年政策预计将进一步聚焦行业研发痛点,坚持以临床价值为导向、坚持中医药理论指导、注重临床实践、采用科学合理的审评证据体系、完善中药的疗效评价、强化中药研制全过程的质量控制,同时,中药新药的审评审批有望继续加速。我们认为,中药创新在政策驱动下创新路径将更加明确,具有临床需求和临床价值的创新中药更具优势,研发实力较强、在研产品丰富、中医理论与临床结合较好、布局大品类有独家品种的企业更具投资价值,建议关注创新能力强的企业。

投资策略:关注三大投资主线2023 年,中药行业投资价值不变,“政策利好+业绩走出低点+估值低位”共同构建的中药行业投资机会,我们维持行业“增持”评级。2023 年中药行业在不变中也蕴藏着变化。变化之一:即传承创新的聚焦点更加细化。

政策对于中药传承创新的力度在不断加大,但与此同时,各项配套指导意见也在不断细化。政策在鼓励中药创新、加快审评审批的同时,进一步聚焦中药质量、临床安全性及有效性,并为中药创新指明了研发模式和创新 路径,使得中药创新更加顺畅。变化之二:即集采扩面。总体而言,中成药集采较为温和,独家品种价格降幅更小,优势更为明显。此外,中药饮片联采已启动,总体思路以“保质、提级、稳供”为主要思路,实行质量先行,加大道地中药材跨区域的推广力度。变化之三:即基药目录调整在即。基药目录和医保目录中,中成药的持续扩容为中成药医院端的放量带来更大空间。变化之四:即新冠防控措施调整之后的中药机会。围绕2023中药行业的变与不变,建议关注三大主线。

主线一:传承创新线,关注创新中药和品牌中药。

主线二:集采双目录驱动线,关注独家品种和OTC 品种。

主线三:抗疫线,关注疫情防控新阶段的抗疫相关中药品种。

风险提示(1)行业政策趋严;(2)行业及上市公司业绩波动风险。





相关附件

微信
扫描二维码
关注
证券之星微信
APP下载
好投资评级:
好价格评级:
证券之星估值分析提示通化金马盈利能力较差,未来营收成长性较差。综合基本面各维度看,股价偏高。 更多>>
下载证券之星
郑重声明:以上内容与证券之星立场无关。证券之星发布此内容的目的在于传播更多信息,证券之星对其观点、判断保持中立,不保证该内容(包括但不限于文字、数据及图表)全部或者部分内容的准确性、真实性、完整性、有效性、及时性、原创性等。相关内容不对各位读者构成任何投资建议,据此操作,风险自担。股市有风险,投资需谨慎。如对该内容存在异议,或发现违法及不良信息,请发送邮件至jubao@stockstar.com,我们将安排核实处理。
网站导航 | 公司简介 | 法律声明 | 诚聘英才 | 征稿启事 | 联系我们 | 广告服务 | 举报专区
欢迎访问证券之星!请点此与我们联系 版权所有: Copyright © 1996-